Descrição
O Enterococcus faecium é uma bactéria láctica robusta utilizada há muito tempo em aplicações probióticas para ração e farmacêuticas. Apenas cepas comerciais selecionadas, livres de fatores de virulência e genes de resistência a antibióticos (verificadas por sequenciamento de genoma completo), são fornecidas para essas aplicações.
Fornecido como pó liofilizado com viabilidade entre 100 e 500 bilhões de UFC por grama na liberação. A tolerância excepcional a calor, ácido, bile e oxigênio torna a espécie um cavalo de batalha para pellets de ração e formatos estáveis em prateleira.
Pó esbranquiçado a bege-pálido, de fluxo livre, com nota fermentada neutra. Tamanho de partícula adequado para aplicações em cápsulas, sachês, pellets de ração e suspensões orais.
Fornecemos Enterococcus faecium de grau alimentício, para ração e farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO 22000, FSSC 22000, FAMI-QS, GMP, Halal, Kosher e outras relevantes para a produção de cepas probióticas.
Os grados comerciais comuns incluem pós liofilizados de 100, 200 e 500 bilhões de UFC por grama, grados para ração secos por atomização e tolerantes ao calor, cepas farmacêuticas comercialmente equivalentes à SF68 para medicamentos probióticos humanos, e premixes probióticos para pet food. Os dossiês de segurança da cepa, cobrindo o sequenciamento de genoma completo para exclusão de genes de virulência e resistência, acompanham os grados com posicionamento farmacêutico. Envios a granel e com MOQ reduzido com COA por lote.
Introdução
O Enterococcus faecium tem uma longa história de presença comensal nos tratos gastrointestinais de humanos e animais e uma história industrial ainda mais longa como organismo de fermentação e ração. A cepa farmacêutica SF68 foi desenvolvida pela Cernelle na Suécia nos anos 1970 e permanece como a base de medicamentos probióticos humanos registrados em muitos mercados europeus, asiáticos e latino-americanos.
A produção industrial utiliza meios à base de MRS ou proprietários sob condições microaerofílicas, com colheita de biomassa, blendagem com crioprotetor e liofilização. Os grados para ração secos por atomização e tolerantes ao calor são produzidos por encapsulação seguida de secagem por atomização com temperatura controlada.
O status regulatório é bifurcado: cepas comerciais específicas detêm autorizações da Agência Europeia de Medicamentos ou autorizações farmacêuticas nacionais para uso medicinal humano, enquanto a cepa para ração NCIMB 10415 é autorizada sob o Regulamento UE 1831/2003 como aditivo para ração. A verificação de segurança da cepa por sequenciamento de genoma completo para ausência de resistência transferível à vancomicina e dos principais fatores de virulência é essencial e está incluída em nossas fichas de especificação.
A evidência clínica e veterinária apoia o uso em terapia adjuvante para diarreia associada a antibióticos em humanos, na melhoria da conversão alimentar e na redução de infecções entéricas em rebanhos pecuários, e no manejo de diarreia aguda e crônica em animais de companhia.
Onde é usado
- Medicamentos probióticos farmacêuticos (cepas comercialmente equivalentes à SF68)
- Premixes probióticos para ração animal para aves, suínos e ruminantes
- Pet food e suplementos probióticos para animais de companhia
- Premixes probióticos para aquicultura
- Cápsulas adultas para suporte à recuperação após antibioticoterapia
- Formulações adjuvantes para diarreia do viajante
- Suspensões e pastas orais veterinárias
- Blends probióticos multicepa para ração
- Inoculantes para silagem
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aparência | Pó esbranquiçado a bege-pálido, de fluxo livre |
| Contagem de células viáveis | ≥ 200 bilhões UFC/g (grados 100B, 200B, 500B) |
| Identidade da cepa e segurança | Sequenciada por genoma completo; genes de resistência à vancomicina e fatores de virulência ausentes |
| Umidade (perda por secagem) | ≤ 5,0% |
| Tamanho de partícula | ≥ 95% através de 80 mesh |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 1 mg/kg |
| Arsênio | ≤ 0,5 mg/kg |
| Salmonella | Ausente em 25 g |
| E. coli | Ausente em 10 g |
| Staphylococcus aureus | Ausente em 10 g |
| Leveduras e fungos | ≤ 50 UFC/g |
| Vida útil | 24 meses a partir da fabricação sob armazenamento recomendado |
| Armazenamento | −18 °C selado; 2 a 8 °C após abertura |
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