Bacillus clausii

O Bacillus clausii é uma espécie probiótica aeróbia formadora de esporos amplamente utilizada em aplicações farmacêuticas e em suplementos dietéticos. A forma de esporo sobrevive ao trânsito gástrico com viabilidade praticamente completa e é totalmente estável em prateleira à temperatura ambiente, sem exigência de cadeia de frio.

Fornecido como pó de esporos liofilizado ou seco por atomização com viabilidade entre 1 e 50 bilhões de esporos por grama (UFC/g) na liberação. A viabilidade dos esporos é essencialmente inalterada por temperaturas típicas de processamento, exposição ao oxigênio e desafio ácido.

Pó esbranquiçado a bege-pálido, de fluxo livre, com odor neutro. Tamanho de partícula adequado para cápsulas, sachês, reconstituição de suspensões orais e aplicações em comprimidos.

Fornecemos Bacillus clausii de grau alimentício e farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO 22000, FSSC 22000, GMP, Halal, Kosher e outras relevantes para a produção de esporos probióticos.

Os grados comerciais comuns incluem pós de 1, 10 e 50 bilhões de esporos por grama, blends multicepa combinando as quatro variantes clássicas resistentes a antibióticos (O/C, N/R, SIN, T) utilizadas em produtos farmacêuticos, premixes para reconstituição de suspensões orais e blends em sachê pediátricos. Envios a granel e com MOQ reduzido com COA por lote cobrindo contagem de esporos, identidade de cepa, umidade, metais pesados e painel de patógenos.

O Bacillus clausii vem sendo utilizado em produtos probióticos farmacêuticos na Itália, França, Índia e em toda a América Latina e Sudeste Asiático há mais de 50 anos. O blend clássico de quatro cepas (O/C, N/R, SIN, T) foi desenvolvido pela Sanofi (então Sanofi-Aventis) e comercializado sob a marca Enterogermina, com cada cepa carregando padrões distintos de resistência intrínseca a antibióticos que permitem a coadministração com terapia antibiótica.

A produção industrial utiliza fermentação submersa aeróbia em meios definidos ou semidefinidos, indução da esporulação, colheita dos esporos maduros, lavagem para remover detritos de células vegetativas e exotoxinas, e secagem. A atividade final é padronizada por contagem viável em placa de esporos após tratamento de choque térmico para confirmar a viabilidade da forma de esporo.

O status regulatório inclui autorizações farmacêuticas em muitos países para o blend clássico de quatro cepas, notificações GRAS com o FDA para cepas específicas de suplemento dietético e aceitação sob estruturas tradicionais de produtos medicinais na Europa e na Ásia.

A evidência clínica apoia o uso em diarreia infecciosa aguda, diarreia associada a antibióticos e tratamento de suporte ao desequilíbrio da microbiota intestinal em adultos e crianças. A estabilidade em prateleira sem refrigeração é uma vantagem comercial fundamental em mercados tropicais.

• Suspensões orais e cápsulas probióticas farmacêuticas
• Terapia adjuvante para diarreia associada a antibióticos
• Sachês probióticos pediátricos e suspensões reconstituíveis
• Produtos para prevenção da diarreia do viajante
• Cápsulas probióticas adultas estáveis em prateleira, sem cadeia de frio
• Formulações de suporte para gastroenterite aguda
• Alimentos funcionais para mercados tropicais e de alta temperatura
• Blends multicepa para suporte imunológico
• Suplementos probióticos para pets e veterinária