製品説明
ストレプトコッカス・サリバリウスは健常なヒト口腔マイクロバイオームの主要常在構成員で、世界をリードする口腔プロバイオティクス菌種です。市販株K12およびM18は咽頭炎および虫歯の主要病原菌に対して活性を示すバクテリオシン様阻害物質(BLIS)を産生します。
放出時の生菌数50〜300億CFU/gの凍結乾燥粉末として供給されます。口腔表面への直接定着を目標とするトローチ、噛み砕き錠、口腔分散形態に最適化されています。
淡白色〜薄クリーム色の流動性粉末、清涼な乳発酵香を有します。粒度はトローチ打錠、噛み砕き形態、口腔粉末、歯磨剤用途に適しています。
当社は、ISO 22000、FSSC 22000、ハラル、コーシャーなどプロバイオティクス菌株製造に関連する認証を保有する中国のメーカーから、食品グレードのストレプトコッカス・サリバリウスを供給いたします。
市場で一般的なグレードには、50、100、300億CFU/gの凍結乾燥粉末、BLIS陽性K12およびM18市販同等株、甘味料および崩壊剤賦形剤を含むトローチ対応ブレンド、歯磨剤適合の加熱殺菌(チンダル化)グレードがあります。大口出荷および小ロット(MOQ削減)出荷に対応。ロット単位のCOAには、生菌数、菌株同一性、水分、重金属、病原菌パネルが含まれます。
イントロダクション
ストレプトコッカス・サリバリウスは出生後数時間以内にヒト口腔を最初に定着する菌の一つで、健常な口腔および咽頭マイクロバイオータの主要菌種です。BLIS K12株はニュージーランドのオタゴ大学で分離・特性解析され、世界的なオーラルプロバイオティクスカテゴリーの基盤となっています。
工業的製造は、独自の乳由来培地での嫌気または微好気発酵を用い、バイオマス回収、凍結保護剤ブレンド、残存水分5%未満までの凍結乾燥により行われます。K12およびM18市販同等株について、PCRによるBLIS遺伝子クラスター確認が同一性試験に含まれます。
規制上の地位には、FDAへのGRAS届出GRN 461(K12について)、EUの新規食品および食品サプリメント枠組み下での認知、アジア太平洋市場における機能性食品枠組みでの受容が含まれます。
臨床的根拠は、K12について小児における連鎖球菌性咽頭炎再発および中耳炎発症率の低減、M18について歯垢および虫歯マーカーの低減を支持しています。両菌株はプレミアムオーラルヘルスプロバイオティクス製品の旗艦として位置付けられています。
使用される場面
- のどの不調支援のためのオーラルヘルストローチおよび噛み砕き錠
- 虫歯予防の噛み砕き錠およびトローチ
- 口臭支援および口腔マイクロバイオーム再建製品
- 小児噛み砕き口腔プロバイオティクスサプリメント
- 歯磨剤、洗口液、口腔スプレー用途
- 咽頭炎補助支援処方
- 複数菌株オーラルヘルスプロバイオティクスブレンド
- ポストバイオティクスおよびチンダル化オーラルケア用途
- スポーツおよび免疫トローチ処方
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 淡白色〜薄クリーム色の流動性粉末 |
| 生菌数 | ≥ 100 billion CFU/g(50B、100B、300Bグレード) |
| 菌株同一性 | 16S rRNA配列解析およびBLIS遺伝子PCRにより確認(K12、M18) |
| 水分(乾燥減量) | ≤ 5.0% |
| 粒度 | 80メッシュ通過 ≥ 95% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 1 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 0.5 mg/kg |
| サルモネラ | 25 g中陰性 |
| 大腸菌 | 10 g中陰性 |
| 黄色ブドウ球菌 | 10 g中陰性 |
| 酵母および真菌 | ≤ 50 CFU/g |
| 賞味期限 | 推奨条件下保存で製造日から24ヶ月 |
| 保管 | 未開封 −18 °C、開封後 2〜8 °C |
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