サッカロマイセス・ブラウディ

サッカロマイセス・ブラウディはプロバイオティクスとして正式に認められた唯一の酵母であり、急性感染性下痢および抗生物質関連下痢の治療を目的として、複数国で医薬品として規制承認されている唯一のプロバイオティクスです。

放出時の生菌数100〜500億CFU/gの凍結乾燥または噴霧乾燥粉末として供給されます。S. ブラウディは酵母(細菌ではない)であるため、本質的に抗生物質耐性を有し、抗生物質併用療法において選択されるプロバイオティクスとなっています。

ベージュ〜淡褐色の流動性粉末、わずかな酵母香を有します。粒度はカプセル充填、サシェブレンド、噛み砕き形態に適しています。

当社は、ISO 22000、FSSC 22000、ハラル、コーシャーなど酵母プロバイオティクス製造に関連する認証を保有する中国のメーカーから、食品グレードおよび医薬品グレードのサッカロマイセス・ブラウディを供給いたします。

市場で一般的なグレードには、100、200、500億CFU/gの凍結乾燥および噴霧乾燥粉末があり、噴霧乾燥グレードはカプセルおよびサシェ形態における常温シェルフ安定性を提供します。医薬品グレードは追加の局方放出基準下で供給されます。大口出荷および小ロット(MOQ削減)出荷に対応。ロット単位のCOAには、生菌数、菌株同一性、水分、重金属、病原菌パネルが含まれます。

サッカロマイセス・ブラウディは1923年にフランスの微生物学者アンリ・ブラウディがインドシナでライチおよびマンゴスチン果実の表皮から分離しました。当時、現地住民がコレラ関連下痢の管理に果実煎液を用いていることを観察したことが発見の契機です。標準市販株CNCM I-745は1940年代以来BiocodexによりFlorastorおよびUltra-Levureブランドの下で継続的に培養・商業化されてきました。

工業的製造は、好気条件下で糖蜜またはグルコースベース発酵を用い、遠心分離によるバイオマス回収、洗浄、凍結保護剤ブレンド、続いて凍結乾燥または噴霧乾燥により進行します。噴霧乾燥品は常温安定であり、これは細菌プロバイオティクスに対する重要な商業上の優位性です。

規制上の地位は独特です。本菌株はフランス、イタリア、その他複数の欧州諸国で医薬品として承認されており、処方箋および一般用医薬品として入手可能です。米国ではGRAS届出GRN 877の下で栄養補助食品として販売されています。EFSAのQualified Presumption of Safety認定も適用されます。

臨床的根拠はあらゆるプロバイオティクスの中で最も強固です:複数のメタ解析が抗生物質関連下痢の予防(治療必要数約10)および小児における急性感染性下痢の罹病期間短縮について有効性を確認しています。標準療法への補助としてのC. difficile再発予防についてのエビデンスも十分に裏付けられています。

S. ブラウディは世界中の薬局およびサプリメントチャネルにおいてプレミアム臨床プロバイオティクスとして位置付けられており、抗生物質併用使用のための既定の選択肢となっています。

• 急性感染性下痢のためのカプセルおよびサシェ
• 抗生物質関連下痢の予防および管理
• 旅行者下痢の予防
• Clostridioides difficile再発予防の補助療法
• 小児プロバイオティクスドロップおよびサシェ
• IBSおよび炎症性腸症状の支援
• Helicobacter pylori除菌補助療法
• 抗生物質適合プロバイオティクスを必要とする機能性食品
• 動物飼料および動物用医薬品プロバイオティクス製品