ラクトバチルス・クリスパタス

ラクトバチルス・クリスパタスはホモ発酵性菌種で、多くの女性において健常な膣マイクロバイオータの主要構成員です。乳酸産生と病原菌の競合排除を通じて低pH環境を維持します。

放出時の生菌数50〜300億CFU/gの凍結乾燥粉末として供給されます。D-乳酸およびL-乳酸の両異性体を産生し、多くの菌株は過酸化水素も生成して膣マイクロバイオームの安定性に寄与します。

淡白色〜淡ベージュ色の流動性粉末、わずかな発酵香を有します。粒度は膣用カプセル、経口カプセル、サシェ、外用マイクロバイオーム製品に適しています。

当社は、ISO 22000、FSSC 22000、ハラル、コーシャーなどプロバイオティクス菌株製造に関連する認証を保有する中国のメーカーから、食品グレードのラクトバチルス・クリスパタスを供給いたします。

市場で一般的なグレードには、50、100、300億CFU/gの凍結乾燥粉末、膣カプセルおよびペッサリープレミックス、全身性泌尿生殖器支援用経口カプセルグレード、外用マイクロバイオーム化粧品グレード粉末があります。大口出荷および小ロット(MOQ削減)出荷に対応。ロット単位のCOAには、生菌数、菌株同一性、水分、重金属、病原菌パネルが含まれます。

ラクトバチルス・クリスパタスは1953年に初めて記載され、2000年代の画期的な配列解析研究によりCommunity State Type I膣マイクロバイオームの決定的構成員として認識されました。標準株にはATCC 33820、および膣健康製品に用いられる複数の独自市販株があります。

工業的製造は、膣ニッチ分離株向けに最適化された嫌気条件下でMRSベースの独自培地を用い、バイオマス回収、凍結保護剤ブレンド、凍結乾燥により進行します。膣カプセルおよびペッサリープレミックスは、インティメートケア製品の規制要件を支えるため厳格なバイオバーデン管理下で製造されます。

規制上の地位には、EUにおけるQualified Presumption of Safety認定、特定の経口用途菌株についてのFDAへのGRAS届出、複数市場における膣用医療機器および医薬品処方への収載が含まれます。

臨床的根拠は、再発性細菌性膣症の予防、尿路感染症補助支援、膣および経口投与経路を通じた健常な膣マイクロバイオーム組成の維持への使用を支持しています。

• 膣プロバイオティクスカプセル、ペッサリー、坐剤
• 泌尿生殖器マイクロバイオーム支援用経口カプセル
• 女性の健康および細菌性膣症補助処方
• 妊娠および産褥支援サプリメント
• 外用マイクロバイオーム化粧品およびインティメートケア製品
• 尿路健康サプリメント
• 複数菌株女性の健康プロバイオティクススタック
• 膣標的プレバイオティクスとのシンバイオティクス処方
• ポストバイオティクスおよびチンダル化細胞外用用途