製品説明
エンテロコッカス・フェシウムは、飼料および医薬品プロバイオティクス用途で長く用いられてきた頑健な乳酸菌です。これらの用途には、毒性因子および抗生物質耐性遺伝子を含まないことが全ゲノム配列解析により検証された選定市販株のみを供給いたします。
放出時の生菌数100〜500億CFU/gの凍結乾燥粉末として供給されます。熱、酸、胆汁、酸素に対する卓越した耐性により、本菌種は飼料ペレットおよび常温保存形態の主力菌種となっています。
淡白色〜淡ベージュ色の流動性粉末、中性の発酵香を有します。粒度はカプセル、サシェ、飼料ペレット、経口懸濁用途に適しています。
当社は、ISO 22000、FSSC 22000、FAMI-QS、GMP、ハラル、コーシャーなどプロバイオティクス菌株製造に関連する認証を保有する中国のメーカーから、食品グレード、飼料グレード、医薬品グレードのエンテロコッカス・フェシウムを供給いたします。
市場で一般的なグレードには、100、200、500億CFU/gの凍結乾燥粉末、噴霧乾燥耐熱飼料グレード、ヒト用プロバイオティクス医薬品向け医薬品SF68市販同等株、ペットフードプロバイオティクスプレミックスがあります。医薬品訴求グレードには、毒性および耐性遺伝子排除のための全ゲノム配列解析を含む菌株安全性ドシエが添付されます。大口出荷および小ロット(MOQ削減)出荷に対応。ロット単位のCOAあり。
イントロダクション
エンテロコッカス・フェシウムは、ヒトおよび動物消化管における共生菌としての長い歴史と、発酵および飼料生物としてのさらに長い工業的歴史を有します。医薬品株SF68は1970年代にスウェーデンのCernelleにより開発され、現在も多くの欧州、アジア、中南米市場で登録されているヒト用プロバイオティクス医薬品の基盤として残っています。
工業的製造は、微好気条件下でMRSベースまたは独自培地を用い、バイオマス回収、凍結保護剤ブレンド、凍結乾燥により行われます。噴霧乾燥耐熱飼料グレードはカプセル化に続き温度制御された噴霧乾燥により製造されます。
規制上の地位は二分されています:特定市販株はヒト医薬品用途について欧州医薬品庁または各国医薬品認可を保持しており、飼料菌株NCIMB 10415はEU規則1831/2003の下で飼料添加物として認可されています。伝達性バンコマイシン耐性および主要毒性因子の不在を全ゲノム配列解析により菌株安全性検証することは必須であり、当社の規格書に含まれています。
臨床および獣医エビデンスは、ヒトにおける抗生物質関連下痢の補助療法、家畜における飼料転換改善および腸管感染症の低減、コンパニオンアニマルにおける急性および慢性下痢の管理への使用を支持しています。
使用される場面
- 医薬品プロバイオティクス医薬品(SF68市販同等株)
- 家禽、養豚、反芻動物用動物飼料プロバイオティクスプレミックス
- ペットフードおよびコンパニオンアニマルプロバイオティクスサプリメント
- 水産養殖プロバイオティクスプレミックス
- 抗生物質回復支援のための成人用カプセル
- 旅行者下痢補助処方
- 動物用経口懸濁剤およびペースト
- 複数菌株飼料プロバイオティクスブレンド
- サイレージ接種剤
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 淡白色〜淡ベージュ色の流動性粉末 |
| 生菌数 | ≥ 200 billion CFU/g(100B、200B、500Bグレード) |
| 菌株同一性および安全性 | 全ゲノム配列解析済;バンコマイシン耐性および毒性因子遺伝子不在 |
| 水分(乾燥減量) | ≤ 5.0% |
| 粒度 | 80メッシュ通過 ≥ 95% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 1 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 0.5 mg/kg |
| サルモネラ | 25 g中陰性 |
| 大腸菌 | 10 g中陰性 |
| 黄色ブドウ球菌 | 10 g中陰性 |
| 酵母および真菌 | ≤ 50 CFU/g |
| 賞味期限 | 推奨条件下保存で製造日から24ヶ月 |
| 保管 | 未開封 −18 °C、開封後 2〜8 °C |
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