バチルス・クラウジィ

バチルス・クラウジィは芽胞形成性好気性プロバイオティクス菌種で、医薬品および栄養補助食品用途で広く採用されています。芽胞形態はほぼ完全な生存性で胃通過を生き残り、コールドチェーンを必要とせず常温で完全にシェルフ安定です。

放出時の生菌数1〜500億芽胞/g(CFU/g)の凍結乾燥または噴霧乾燥芽胞粉末として供給されます。芽胞生存性は典型的な加工温度、酸素曝露、酸チャレンジによってほとんど影響を受けません。

淡白色〜淡ベージュ色の流動性粉末、中性の臭気を有します。粒度はカプセル、サシェ、経口懸濁剤再調製、錠剤用途に適しています。

当社は、ISO 22000、FSSC 22000、GMP、ハラル、コーシャーなどプロバイオティクス芽胞製造に関連する認証を保有する中国のメーカーから、食品グレードおよび医薬品グレードのバチルス・クラウジィを供給いたします。

市場で一般的なグレードには、10、100、500億芽胞/gの粉末、医薬品で用いられる4種の古典的抗生物質耐性バリアント(O/C、N/R、SIN、T)を組み合わせた複数菌株ブレンド、経口懸濁剤再調製プレミックス、小児サシェブレンドがあります。大口出荷および小ロット(MOQ削減)出荷に対応。ロット単位のCOAには、芽胞数、菌株同一性、水分、重金属、病原菌パネルが含まれます。

バチルス・クラウジィはイタリア、フランス、インドおよび中南米・東南アジア全域で50年以上にわたり医薬品プロバイオティクス製品に使用されてきました。古典的な4菌株ブレンド(O/C、N/R、SIN、T)はサノフィ(当時はサノフィ・アベンティス)で開発され、Enterogerminaブランドの下で商業化されました。各菌株は固有の本来的な抗生物質耐性パターンを持ち、抗生物質療法との併用投与を可能にします。

工業的製造は、定義または半合成培地での好気沈水発酵、芽胞形成誘発、成熟芽胞の回収、栄養細胞片および外毒素除去のための洗浄、乾燥を用います。最終活性は、芽胞形態の生存性を確認するための熱ショック処理後の生菌芽胞プレートカウントにより標準化されます。

規制上の地位には、古典的4菌株ブレンドに関する多くの国の医薬品認可、特定栄養補助食品菌株についてのFDAへのGRAS届出、欧州およびアジアにおける伝統医薬品枠組み下での受容が含まれます。

臨床的根拠は、成人および小児における急性感染性下痢、抗生物質関連下痢、腸内細菌叢異常症の支持療法への使用を支持しています。冷蔵不要のシェルフ安定性は熱帯市場における重要な商業上の優位性です。

• 医薬品プロバイオティクス経口懸濁剤およびカプセル
• 抗生物質関連下痢補助療法
• 小児プロバイオティクスサシェおよび再調製可能懸濁剤
• 旅行者下痢予防製品
• コールドチェーン不要の常温安定型成人プロバイオティクスカプセル
• 急性胃腸炎支援処方
• 熱帯および高温市場向け機能性食品
• 複数菌株免疫支援ブレンド
• ペットおよび動物用医薬品プロバイオティクスサプリメント