Description
Forme sel chlorhydrate de la poly-L-lysine. La salification améliore sensiblement la solubilité aqueuse et la stabilité de la poudre, réduit l'hygroscopicité et fournit un profil de masse moléculaire défini adapté aux applications de qualité pharmaceutique.
Poudre cristalline ou amorphe blanche. Très soluble dans l'eau ; la forme HCl est privilégiée pour les applications en systèmes aqueux où une dissolution rapide et un dosage précis sont requis.
Nous fournissons de la Polylysine HCl de qualité alimentaire et pharmaceutique provenant de fabricants en Chine titulaires des certifications ISO et autres pertinentes pour le produit et la production.
Les qualités courantes sur le marché incluent la faible masse moléculaire (conservation alimentaire et revêtement antimicrobien), la masse moléculaire moyenne (culture cellulaire et biotechnologie) et la haute masse moléculaire (recherche biomédicale de spécialité). Une matière de qualité cGMP est disponible pour les applications pharmaceutiques.
Expéditions en vrac et lots à MOQ réduit. COA par lot couvrant la teneur en polylysine HCl, la masse moléculaire, la teneur en chlorure, le résidu à l'ignition, les métaux lourds et la microbiologie.
Introduction
La Polylysine HCl est produite par salification de la polylysine base libre avec l'acide chlorhydrique, neutralisant les groupements amines libres pour former le sel chlorure d'ammonium correspondant. Cette modification améliore sensiblement la solubilité aqueuse, la stabilité de la poudre et les caractéristiques de manipulation par rapport à la forme base libre.
Le contre-ion HCl est déplacé en conditions de pH physiologique, restaurant le caractère polycationique du polymère et la fonctionnalité antimicrobienne et d'adhésion cellulaire associée. En applications alimentaires, la forme saline HCl permet un dosage précis et une dissolution plus aisée en systèmes aqueux par rapport à la base libre moins soluble.
La matière de qualité pharmaceutique est fabriquée selon les conditions cGMP et soumise au même cadre réglementaire que la poly-L-lysine dans la juridiction d'application respective. La matière de qualité culture cellulaire est fournie avec documentation des limites en endotoxines et des limites microbiennes testées en culture cellulaire.
Le sel HCl est la forme la plus couramment rencontrée dans l'approvisionnement en laboratoire et biotechnologie, avec un usage étendu dans les revêtements d'adhésion cellulaire, la préparation de vecteurs de délivrance de gènes et comme réactif de recherche en microbiologie, biochimie et laboratoires de développement pharmaceutique.
Le positionnement stratégique sert les applications de réactifs de laboratoire et biotechnologiques (segment à la valeur unitaire la plus élevée), la fourniture d'excipients pharmaceutiques et la conservation alimentaire de spécialité dans les applications en systèmes aqueux.
Où il est utilisé
- Antimicrobien de conservation alimentaire dissous en systèmes aqueux
- Revêtement de substrat pour culture cellulaire en neurosciences et culture tissulaire
- Préparation de vecteurs de délivrance de gènes pour la recherche biotechnologique
- Excipient de formulation pharmaceutique
- Revêtements de films antimicrobiens pour applications d'emballage alimentaire
- Réactif de recherche en microbiologie et biochimie
- Revêtement de surface de dispositifs de diagnostic
- Systèmes de conservation cosmétique de spécialité
Données techniques
| Paramètre | Spécification |
|---|---|
| Aspect | Poudre cristalline ou amorphe blanche |
| Teneur en polylysine HCl | ≥ 95,0% (base sèche) |
| Masse moléculaire | 1 000 à 300 000 Da (selon la qualité) |
| Perte à la dessiccation | ≤ 8,0% |
| pH (solution à 1%) | 4,0 à 7,0 |
| Teneur en chlorure | 16,0% à 22,0% |
| Résidu à l'ignition | ≤ 2,0% |
| Métaux lourds (en Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsenic | ≤ 1 mg/kg |
| Numération totale | ≤ 1000 UFC/g |
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