Description
Forme pure cristalline de Natamycine titrant 95 % ou plus en actif, sans support de charge. Format premium pour les applications pharmaceutiques, de compléments alimentaires et de formulation alimentaire de haute précision, où le dosage doit être contrôlé par la masse d'actif et non par la masse de produit préformulé.
Poudre cristalline jaune pâle. La plus forte concentration en actif disponible ; coût correspondant le plus élevé par kg, mais coût le plus bas par unité d'activité antifongique.
Nous fournissons la Natamycine 95 % de qualités alimentaire et pharmaceutique issue de fabricants chinois disposant des certifications ISO, Halal, Kosher et autres pertinentes pour le produit et la production.
Les grades courants du marché comprennent la 95 % Standard qualité alimentaire, la qualité pharmaceutique conforme aux spécifications BP/USP/EP, et des spécifications sur mesure incluant une humidité réduite et des tolérances d'impuretés resserrées pour les applications pharmaceutiques spécialisées.
Expéditions en vrac et lots à MOQ réduit. COA par lot couvrant le dosage de la Natamycine (HPLC), le résidu après incinération, les métaux lourds, les solvants résiduels et la microbiologie.
Introduction
Cette référence est la forme cristalline haute pureté de Natamycine sans support, représentant le format commercial le plus concentré disponible.
La production suit la même fermentation aérobie submergée de Streptomyces natalensis que les grades avec support, mais avec des passes supplémentaires de cristallisation et de purification qui permettent d'obtenir une Natamycine pure à 95 % ou plus, sans lactose, NaCl ni autres supports.
Le statut réglementaire suit celui de tous les produits à base de Natamycine (E235 dans l'UE, GRAS aux États-Unis, approuvée par la JECFA avec une DJA de 0,3 mg par kg de poids corporel), avec des monographies pharmacopéennes dans la BP, l'USP et la Ph. Eur. spécifiant la forme haute pureté.
Le positionnement stratégique cible les applications pharmaceutiques et de haute précision où les tolérances de formulation sont suffisamment serrées pour que la variabilité introduite par les formats avec support devienne problématique. Le coût est nettement plus élevé par kg que les grades avec support, mais le coût par unité d'activité antifongique est plus faible, l'acheteur ne payant pas pour la masse inerte de lactose ou de sel.
Où il est utilisé
- Formulations antifongiques pharmaceutiques : préparations ophtalmiques, crèmes topiques et médicaments antifongiques oraux
- Applications en compléments alimentaires, dont comprimés à croquer et gommes
- Applications alimentaires premium nécessitant un dosage à la masse d'actif plutôt que les formats avec support
- Fabrication de prémélanges personnalisés où le formulateur souhaite sélectionner lui-même le support
- Applications antifongiques vétérinaires
- Applications spécialisées sur fromages et charcuteries sèches
- Applications de recherche et analytiques
- Maîtrise de la contamination en fermentation industrielle
Données techniques
| Paramètre | Spécification |
|---|---|
| Aspect | Poudre cristalline jaune pâle |
| Teneur en Natamycine (HPLC, base sèche) | ≥ 95,0 % |
| Perte à la dessiccation | ≤ 8,0 % |
| Résidu après incinération | ≤ 0,5 % |
| pH (suspension à 1 %) | 5,5 à 7,5 |
| Métaux lourds (en Pb) | ≤ 20 mg/kg |
| Arsenic | ≤ 3 mg/kg |
| Dénombrement total | ≤ 100 ufc/g |
| Levures et moisissures | ≤ 100 ufc/g |
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