Description
Ester méthylique de l'Acide p-Hydroxybenzoïque (Méthylparabène), le parabène conservateur dominant dans les applications pharmaceutiques et cosmétiques. Actif sur une plage de pH plus large que le Benzoate ou le Sorbate (efficace de pH 3 à 8) et contre un spectre microbien plus large.
Poudre cristalline blanche ou cristaux incolores. Solubilité aqueuse limitée (environ 2,5 g/L) ; soluble dans l'alcool, le glycérol et les huiles. Utilisé à des concentrations de 0,05 à 0,2 %.
Nous fournissons le p-Hydroxybenzoate de Méthyle de qualité alimentaire et pharmaceutique issu de fabricants chinois disposant des certifications ISO, Halal, Kosher et autres pertinentes pour le produit et la production.
Les grades courants du marché comprennent la Qualité Alimentaire Standard (conforme FCC), la Qualité Pharmaceutique répondant aux spécifications BP/USP/Ph. Eur./JP (grade dominant) et les systèmes pré-mélangés Méthylparabène avec Propylparabène pour une conservation synergique à large spectre.
Expéditions en vrac et lots à MOQ réduit. COA par lot couvrant le dosage, le point de fusion, l'acide p-hydroxybenzoïque libre, les métaux lourds et la microbiologie.
Introduction
Le Méthylparabène a été développé dans les années 1920 comme conservateur synthétique et est rapidement devenu le fondement des systèmes de conservation pharmaceutiques et cosmétiques à l'échelle mondiale. Le composé est présent naturellement dans certaines plantes dont les bleuets.
La production industrielle procède par estérification de l'Acide p-Hydroxybenzoïque avec le méthanol sous catalyse acide, suivie de purification par recristallisation. Les autres parabènes (Éthylparabène, Propylparabène, Butylparabène) sont produits par estérification analogue avec l'alcool correspondant.
Réglementé comme E218 dans l'UE (avec restrictions dans les applications alimentaires depuis 2006 motivées par les préoccupations de perturbation endocrinienne), classé Generally Recognized as Safe par la FDA américaine pour usage alimentaire limité, inscrit aux pharmacopées BP, USP, Ph. Eur. et JP pour les applications pharmaceutiques et approuvé par la JECFA avec une Dose Journalière Acceptable groupée de 10 mg par kg de poids corporel pour le méthyle, l'éthyle et le propylparabène combinés.
L'activité antimicrobienne de la molécule dépasse le Benzoate et le Sorbate tant en plage de pH qu'en spectre microbien : les parabènes fonctionnent de pH 3 à 8 et contre les levures, moisissures et de nombreuses bactéries. L'activité augmente avec la longueur de chaîne (Méthyle < Éthyle < Propyle < Butyle), tout comme l'efficacité et le prix.
La principale considération réglementaire est que certains marchés ont restreint ou interdit l'usage des parabènes dans les applications alimentaires depuis 2006 en raison de préoccupations de perturbation endocrinienne. L'usage pharmaceutique et cosmétique reste largement autorisé à l'échelle mondiale, l'UE mettant en œuvre des limites de concentration plutôt que des interdictions pures pour ces catégories.
Où il est utilisé
- Sirops pharmaceutiques, suspensions orales et crèmes topiques ; parabène dominant dans les applications pharmaceutiques au niveau mondial
- Crèmes, lotions, shampooings et écrans solaires cosmétiques (sur les marchés où les parabènes restent autorisés)
- Sauce soja, vinaigrettes aux fruits et applications alimentaires limitées sur certains marchés asiatiques
- Dentifrice et formulations de soins bucco-dentaires
- Conservation des produits du tabac
- Produits de soins personnels dont savons liquides et gels désinfectants pour les mains
- Formulations pharmaceutiques vétérinaires topiques et orales
- Conservation des adhésifs et encres dans les applications industrielles
Données techniques
| Élément | Spécification |
|---|---|
| Aspect | Poudre cristalline blanche ou cristaux incolores |
| Dosage (base sèche) | 99,0 % à 100,5 % |
| Point de fusion | 125 °C à 128 °C |
| Perte par séchage | ≤ 0,5 % |
| Résidu à l'ignition | ≤ 0,05 % |
| Acide p-hydroxybenzoïque libre | ≤ 0,3 % |
| Métaux lourds (en Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsenic | ≤ 3 mg/kg |
| Granulométrie | Selon la spécification client |
Prêt à parler affaires ?
Envoyez-nous votre spécification et votre besoin. Nous répondons avec disponibilité et prix sous 24 heures.
