Description
Émulsifiant non ionique lipophile consistant principalement en le diester du glycérol avec l'acide stéarique. Utilisé comme co-émulsifiant, agent viscosant et stabilisant dans les émulsions cosmétiques et pharmaceutiques, et comme excipient à libération contrôlée dans les formes pharmaceutiques solides.
Solide cireux, paillettes ou pastilles blancs à blanc cassé. Soluble dans les huiles chaudes, insoluble dans l'eau. Profil de fusion cristalline soutenant son usage comme agent matriciel dans les systèmes lipidiques solides.
Nous fournissons du Distéarate de Glycéryle de qualité alimentaire et pharmaceutique issu de fabricants en Chine détenant les certifications ISO, Halal, Kosher et autres pertinentes au produit et à la production.
Les qualités courantes sur le marché incluent la qualité alimentaire pour usage en boulangerie et confiserie, la qualité pharmaceutique USP/NF/EP pour matrices de comprimés à libération contrôlée et formulations topiques, et la qualité cosmétique pour épaissir crèmes et lotions.
Expéditions en vrac et avec MOQ réduit. COA par lot couvrant la teneur en monoester, la teneur en diester, le glycérol libre, l'indice d'acide, l'indice de saponification et la microbiologie.
Introduction
Le Distéarate de Glycéryle se situe entre les mono- et triglycérides comme l'intermédiaire partiellement estérifié dans lequel deux des trois hydroxyles du glycérol portent des chaînes d'acide stéarique. L'hydroxyle libre restant apporte une polarité limitée qui distingue le distéarate d'un triglycéride totalement estérifié.
La production se fait par estérification directe du glycérol avec l'acide stéarique sous catalyse acide, ou par glycérolyse d'huile végétale hydrogénée. La stœchiométrie et les conditions de réaction sont ajustées pour maximiser la fraction diester, les fractions mono- et triester étant des co-produits définis.
Réglementé dans le cadre de la famille E471 des mono- et diglycérides dans l'UE, classé Generally Recognized as Safe par la FDA américaine, inscrit aux pharmacopées USP, NF et EP, et approuvé par la JECFA sans limite numérique de Dose Journalière Admissible.
Dans les formes pharmaceutiques solides, le Distéarate de Glycéryle est un lipide matriciel pilier : les molécules médicamenteuses intégrées dans la matrice de distéarate sont libérées lentement à mesure que le lipide se dissout ou s'érode dans le tractus gastro-intestinal, soutenant la conception de comprimés à libération contrôlée sans enrobages polymères.
Où il est utilisé
- Matrices de comprimés pharmaceutiques à libération contrôlée ; excipient lipidique à libération lente
- Épaississants pour émulsions cosmétiques ; opacifiant et agent viscosant pour crèmes et après-shampooings
- Systèmes de shortenings de boulangerie ; soutient le feuilletage et la texture cristalline
- Modificateur de viscosité du chocolat en combinaison avec la lécithine
- Aide à la cristallisation des margarines et matières grasses à tartiner
- Crèmes topiques pharmaceutiques et bases d'émulsion
- Opacifiants pour après-shampooings et shampooings
- Stabilisant dans les systèmes d'émulsion huile-dans-eau nécessitant un co-émulsifiant lipophile
Données techniques
| Élément | Spécification |
|---|---|
| Aspect | Solide cireux, paillettes ou pastilles blancs à blanc cassé |
| Teneur en diester | ≥ 40,0% |
| Teneur en monoester | 10,0% à 40,0% |
| Teneur en triester | ≤ 50,0% |
| Glycérol libre | ≤ 6,0% |
| Indice d'acide (mg KOH/g) | ≤ 6,0 |
| Indice de saponification (mg KOH/g) | 175 à 195 |
| Indice d'iode | ≤ 3,0 |
| Métaux lourds (en Pb) | ≤ 5 mg/kg |
| Plage de fusion | 54 °C à 64 °C |
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