Description
Sel organique de cuivre de l'acide D-gluconique, apportant environ 14 pour cent de cuivre élémentaire en poids. Source de cuivre la plus largement utilisée dans les compléments alimentaires humains, l'enrichissement des préparations pour nourrissons et les préparations pharmaceutiques en raison de profils favorables de goût, de solubilité et de biodisponibilité.
Poudre cristalline bleu clair à bleu pâle fin, facilement soluble dans l'eau. La couleur bleue caractéristique est diagnostique du complexe cuivre(II) gluconate.
Nous fournissons du Gluconate de Cuivre de qualité alimentaire et pharmaceutique provenant de fabricants en Chine titulaires des certifications ISO, FSSC 22000, Halal, Kosher et autres pertinentes pour le produit et la production.
Les qualités de marché courantes incluent la qualité pharmaceutique USP, EP et BP pour l'usage humain en compléments et parentéral, la qualité alimentaire pour les applications prémix et enrichissement des préparations pour nourrissons, la qualité fine pour boissons en poudre et sticks, et la qualité granulée à compression directe. Expéditions en vrac et lots avec MOQ réduit, avec COA par lot couvrant le titre, le cuivre élémentaire, les métaux lourds et la microbiologie.
Introduction
Le cuivre est un oligo-élément essentiel et un constituant des cupro-enzymes, dont la céruloplasmine, la cytochrome c oxydase, la lysyl oxydase (réticulation du tissu conjonctif) et la superoxyde dismutase cuivre-zinc. La carence alimentaire en cuivre est rare mais peut survenir chez les patients sous supplémentation prolongée en zinc en raison d'une absorption compétitive.
La production industrielle utilise la réaction du carbonate ou de l'hydroxyde de cuivre avec l'acide D-gluconique (produit par oxydation enzymatique du glucose) en solution aqueuse à température et pH contrôlés, suivie d'une cristallisation et d'un séchage. Un contrôle strict des sels de cuivre impurs (chlorures, sulfates) est maintenu pour les qualités pharmacopée.
Le statut réglementaire inclut les monographies USP, EP, JP et BP, la reconnaissance comme source autorisée de cuivre pour les compléments alimentaires et les préparations pour nourrissons en vertu du Règlement UE 1925/2006 et de la directive UE relative aux préparations pour nourrissons, des notifications GRAS auprès de la FDA, et l'autorisation comme additif pour l'alimentation animale en vertu du Règlement UE 1831/2003.
La biodisponibilité du cuivre issu du gluconate est comparable ou légèrement supérieure à celle du sulfate, le ligand gluconate apportant des caractéristiques favorables de solubilité et de goût. Le sel est préféré au sulfate de cuivre dans les applications pharmaceutiques orales et de compléments en raison d'une irritation gastro-intestinale réduite et d'une meilleure palatabilité.
Où il est utilisé
- Compléments en cuivre sous forme de gélules, comprimés et multivitamines
- Enrichissement en cuivre des préparations pour nourrissons et de suite
- Gouttes pédiatriques et compléments à croquer
- Formulations de soutien contre l'anémie et du tissu conjonctif
- Compléments multi-minéraux et prénataux
- Boissons fonctionnelles et poudres en sticks
- Produits de soutien cheveux, peau et ongles
- Formulations antioxydantes et de soutien immunitaire
- Supplémentation parentérale pharmaceutique en cuivre
Données techniques
| Paramètre | Spécification |
|---|---|
| Aspect | Poudre cristalline fine bleu clair à bleu pâle |
| Teneur (base sèche) | 98,0 à 102,0 % |
| Cuivre élémentaire | 13,5 à 14,4 % m/m |
| Perte à la dessiccation | ≤ 1,0 % |
| Sulfates | ≤ 200 mg/kg |
| Chlorures | ≤ 200 mg/kg |
| Métaux lourds (en Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsenic | ≤ 2 mg/kg |
| Cadmium | ≤ 1 mg/kg |
| Mercure | ≤ 0,1 mg/kg |
| Substances réductrices | Conforme à l'essai pharmacopée |
| Microbiologie | Conforme aux limites pharmacopée pour qualité alimentaire/pharmaceutique |
| Durée de conservation | 36 mois à compter de la fabrication dans les conditions de stockage recommandées |
| Stockage | Frais, sec, scellé ; protéger de la lumière et de l'humidité |
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