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Gluconate de Calcium

E578 · CAS 299-28-5

Nous sourçons, vérifions et exportons le Gluconate de Calcium en vrac directement des principaux fabricants chinois jusqu'à votre port.

Nous fournissons les COA, MSDS originaux et autres documents directement du fabricant à chaque commande.

Chargement en conteneur mixte, échantillons gratuits (les frais d'expédition peuvent être à votre charge) et conditionnement personnalisé disponibles sur demande.

Réponse sous 24 heures
Gluconate de Calcium — échantillon d'ingrédient alimentaire en gros
FDA GRAS·Approuvé UE·JECFA·Halal · Kasher
01 — Aperçu

Description

Sel de calcium de l'acide gluconique, la forme minérale de choix lorsque la solubilité dans l'eau, le goût neutre et un profil gastrique doux priment sur la charge élémentaire. La fraction de calcium élémentaire est d'environ 9 pour cent, la plus faible parmi les principaux sels de calcium commerciaux.

Poudre cristalline ou granulée blanche et inodore, modérément soluble dans l'eau et facilement soluble dans l'eau bouillante. pH neutre en solution et sans saveur, soutenant les applications boissons et pédiatriques où le carbonate de calcium et le phosphate de calcium apporteraient un goût crayeux ou un dépôt.

Nous fournissons du Gluconate de Calcium de qualité alimentaire et pharmaceutique issu de fabricants en Chine titulaires des certifications ISO, FSSC 22000, Halal, Kosher et autres pertinentes au produit et à la production.

Les grades courants du marché incluent le Standard Qualité Alimentaire (anhydre et monohydrate), la Qualité Pharmaceutique USP/EP/JP/BP pour usage oral et injectable, et le Lactate Gluconate de Calcium, format double-sel hautement soluble utilisé dans les boissons claires enrichies. Les matières premières d'acide gluconique issues de fermentation et de synthèse chimique sont toutes deux disponibles.

Expéditions en vrac et lots à MOQ réduit. COA par lot couvrant le dosage, la teneur en calcium, les substances réductrices, les métaux lourds et la microbiologie.

02 — Contexte

Introduction

Le Gluconate de Calcium est le sel de calcium de l'acide gluconique, un acide sucré à six carbones produit commercialement par fermentation microbienne du glucose au moyen d'Aspergillus niger ou d'espèces Gluconobacter. La fabrication industrielle combine l'acide gluconique avec l'hydroxyde ou le carbonate de calcium, suivie de cristallisation et de séchage sous forme anhydre ou monohydratée.

Réglementé sous le numéro E578 dans l'UE, classé Generally Recognized as Safe par la FDA américaine au titre du 21 CFR 184.1199, inscrit aux pharmacopées USP, EP, JP et BP, et approuvé par le JECFA sans limite numérique de Dose Journalière Admissible. Le grade USP injectable est l'un des traitements cliniques standards de l'hypocalcémie sévère et un antidote à la cardiotoxicité hyperkaliémique.

Le calcium élémentaire par unité de masse est le plus faible de tout sel de calcium courant, à environ 9 pour cent. Le Carbonate de Calcium délivre quatre fois plus de calcium élémentaire par gramme, et le Citrate de Calcium environ le double. Le compromis acquis avec une charge plus faible est une solubilité dans l'eau, un goût neutre et un profil gastrique plus doux, qui importent tous dans les applications pédiatriques, boissons et parentérales où le Carbonate de Calcium ne peut être utilisé.

La biodisponibilité est élevée et largement indépendante de l'acide gastrique, faisant du Gluconate de Calcium une forme privilégiée chez les patients âgés, les utilisateurs d'inhibiteurs de la pompe à protons et la thérapie injectable clinique. Le double-sel Lactate Gluconate de Calcium accroît encore la solubilité d'environ 60 fois par rapport au Gluconate de Calcium pur et constitue la forme standard pour l'enrichissement calcique des boissons claires.

Le positionnement stratégique est piloté par l'application plutôt que par le coût. Le Gluconate de Calcium ne se concurrence pas sur le calcium élémentaire par dollar mais sur la solubilité, le goût et la compatibilité clinique, là où les formes concurrentes ne peuvent opérer.

03 — Applications

Où il est utilisé

  • Suppléments calciques pédiatriques : solutions orales, sirops et comprimés à croquer où un goût neutre est requis
  • Calcium injectable pharmaceutique pour traitement clinique de l'hypocalcémie et comme cardioprotecteur en cas d'hyperkaliémie
  • Comprimés calciques effervescents et poudres pour boissons enrichies
  • Enrichissement calcique des boissons claires, jus et eaux aromatisées
  • Aliments fonctionnels et formulations de substituts de repas
  • Source minérale en alimentation animale où la solubilité soutient l'uniformité du prémélange
  • Applications viandes salées et produits laitiers comme source de calcium et agent raffermissant
  • Excipient pharmaceutique et séquestrant dans les formulations orales
04 — Spécifications

Données techniques

CritèreSpécification
AspectPoudre cristalline blanche et inodore
Dosage (base sèche)98,5% à 102,0%
Teneur en calcium8,9% à 9,4%
Perte par dessiccation≤ 1,0% (anhydre), ≤ 7,0% (monohydrate)
pH (solution à 5%)6,0 à 8,0
Substances réductrices≤ 1,0%
Chlorure≤ 0,05%
Sulfate≤ 0,05%
Métaux lourds (en Pb)≤ 3 mg/kg
Arsenic≤ 2 mg/kg
Flore aérobie totale≤ 1000 UFC/g
GranulométrieSelon spécification du client
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