Talco (Grado Farmacéutico)

Silicato de magnesio hidratado purificado y micronizado, utilizado como deslizante en la fabricación de comprimidos y cápsulas, como agente antiadherente en recubrimientos pelicular y azucarado, y como base para polvos de espolvoreo. El Talco Farmacéutico está totalmente purificado para cumplir los requisitos de USP, EP, JP y BP en cuanto a ausencia de asbesto, metales pesados y control microbiológico.

Polvo micronizado muy fino, de color blanco a blanquecino, con tacto jabonoso característico. Prácticamente insoluble en agua y en ácidos diluidos. La morfología laminar de las partículas aporta un bajo coeficiente de fricción en las superficies de contacto, base de su función como deslizante y antiadherente.

Suministramos Talco de grado farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, GMP, DMF USP/EP/JP, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción. Certificado de ausencia de asbesto en cada lote.

Los formatos habituales del mercado incluyen el talco farmacéutico micronizado USP/EP/JP (D50 típico de 5 a 15 micras para aplicaciones de deslizamiento y recubrimiento) y grados ultrafinos micronizados para usos oftálmicos y parenterales. La selección del mineral de origen (italiano, francés, chino, estadounidense) condiciona la mineralogía traza.

Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con identificación, ausencia de asbesto, pérdida por calcinación, sustancias hidrosolubles, sustancias solubles en ácido, hierro, calcio, aluminio, metales pesados, tamaño de partícula y microbiología según monografías USP, EP, JP y BP.

El talco se ha utilizado en aplicaciones farmacéuticas y medicinales durante siglos y se formalizó en las farmacopeas modernas a principios del siglo XX. Es uno de los pocos excipientes de origen minero del sistema farmacopeico moderno y sigue siendo el deslizante y antiadherente estándar en la fabricación de comprimidos y cápsulas cuando se requiere la aceptación de minerales farmacéuticos.

La producción parte de la minería selectiva y el beneficio de mineral de talco de alta pureza, seguidos de flotación, molienda fina, micronización y un ensayo riguroso de asbesto y minerales asbestiformes. Los grados farmacéuticos exigen la ausencia de asbesto verificada por difracción de rayos X y microscopía electrónica, además de los límites estándar de pureza química y microbiológica.

Recogido en las monografías de USP-NF, EP, JP y BP, y asignado como E553b en alimentos. Listado en la Base de Datos de Ingredientes Inactivos de la FDA para las vías oral sólida, tópica y ótica.

El fundamento funcional del uso farmacéutico del Talco es su estructura mineral laminar: láminas paralelas de silicato de magnesio unidas por interacciones débiles de van der Waals que deslizan unas sobre otras bajo cizalla moderada, proporcionando el bajo coeficiente de fricción que sustenta su comportamiento como deslizante y antiadherente. Los niveles de incorporación son típicamente del 1 al 5 % en mezclas para comprimidos y del 5 al 20 % en premezclas de recubrimiento azucarado.

Posicionamiento estratégico: el Talco farmacéutico es el deslizante mineral estándar cuando el dióxido de silicio coloidal no resulta adecuado (por ejemplo, en premezclas de recubrimiento húmedas, donde la alta superficie específica del dióxido de silicio causa problemas de procesado). La selección de la mina de origen y la documentación de ausencia de asbesto son los principales criterios de suministro por encima del precio.

• Deslizante en compresión de comprimidos y llenado de cápsulas
• Agente antiadherente en premezclas de recubrimiento pelicular y azucarado
• Agente de pulido en la fabricación de comprimidos grageados
• Base para polvos de espolvoreo en productos tópicos y dermatológicos
• Lubricante en la fabricación de comprimidos masticables y pastillas
• Soporte en polvos farmacéuticos tópicos
• Componente de bases de pesarios y supositorios
• Antiadherente en superficies de equipos de bombo de recubrimiento