Descripción
Éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico (Metilparabeno), el parabeno dominante en aplicaciones farmacéuticas y cosméticas. Activo en un rango de pH más amplio que el benzoato o el sorbato (eficaz de pH 3 a 8) y frente a un espectro microbiano más amplio.
Polvo cristalino blanco o cristales incoloros. Solubilidad limitada en agua (aproximadamente 2,5 g/L); soluble en alcohol, glicerol y aceites. Se emplea a concentraciones del 0,05 al 0,2 %.
Suministramos p-Hidroxibenzoato de Metilo de grado alimentario y farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los grados comerciales habituales incluyen el Estándar Alimentario (conforme FCC), el grado farmacéutico que cumple las especificaciones BP/USP/EP/JP (grado dominante) y los sistemas premezclados de Metilparabeno con Propilparabeno para conservación sinérgica de amplio espectro.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de pureza, punto de fusión, ácido p-hidroxibenzoico libre, metales pesados y microbiología.
Introducción
El Metilparabeno se desarrolló en la década de 1920 como conservante sintético y se convirtió rápidamente en la base de los sistemas de conservación farmacéuticos y cosméticos a nivel global. El compuesto se presenta de forma natural en algunas plantas, incluidos los arándanos.
La producción industrial procede por esterificación del ácido p-hidroxibenzoico con metanol bajo catálisis ácida, seguida de purificación por recristalización. Los demás parabenos (Etilparabeno, Propilparabeno, Butilparabeno) se obtienen por esterificación análoga con el alcohol correspondiente.
Regulado como E218 en la UE (con restricciones en aplicaciones alimentarias desde 2006 por preocupaciones de disrupción endocrina), clasificado como Generally Recognized as Safe por la FDA estadounidense para uso alimentario limitado, inscrito en las farmacopeas BP, USP, EP y JP para aplicaciones farmacéuticas y aprobado por la JECFA con una Ingesta Diaria Admisible de grupo de 10 mg por kg de peso corporal para metil, etil y propilparabenos combinados.
La actividad antimicrobiana de la molécula supera al benzoato y al sorbato tanto en rango de pH como en espectro microbiano: los parabenos actúan de pH 3 a 8 y frente a levaduras, mohos y muchas bacterias. La actividad aumenta con la longitud de cadena (Metil < Etil < Propil < Butil), al igual que la eficacia y el precio.
La principal consideración regulatoria es que algunos mercados han restringido o prohibido el uso de parabenos en aplicaciones alimentarias desde 2006, por preocupaciones de disrupción endocrina. El uso farmacéutico y cosmético permanece ampliamente permitido a escala global, con la UE aplicando límites de concentración en lugar de prohibiciones totales para estas categorías.
Dónde se utiliza
- Jarabes farmacéuticos, suspensiones orales y cremas tópicas; el parabeno dominante en aplicaciones farmacéuticas a nivel mundial
- Cremas, lociones, champús y protectores solares cosméticos (en mercados donde los parabenos siguen permitidos)
- Salsa de soja, aderezos de fruta y aplicaciones alimentarias limitadas en algunos mercados asiáticos
- Pasta dentífrica y formulaciones de higiene bucal
- Conservación de productos de tabaco
- Productos de cuidado personal, incluidos jabones líquidos e higienizantes de manos
- Formulaciones farmacéuticas veterinarias tópicas y orales
- Conservación de adhesivos y tintas en aplicaciones industriales
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo cristalino blanco o cristales incoloros |
| Contenido (base seca) | 99,0 % a 100,5 % |
| Punto de fusión | 125 °C a 128 °C |
| Pérdida por secado | ≤ 0,5 % |
| Residuo a la calcinación | ≤ 0,05 % |
| Ácido p-hidroxibenzoico libre | ≤ 0,3 % |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 3 mg/kg |
| Tamaño de partícula | Según especificación del cliente |
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