Gel de celulosa microcristalina

Grado coprocesado de alto contenido de MCC diseñado para formar geles más firmes y mayor tensión de fluencia en sistemas líquidos farmacéuticos que la MCC coloidal estándar. Se selecciona cuando se requiere una estabilidad de suspensión prolongada para APIs de alta densidad y suspensiones reconstituidas.

Polvo de flujo libre de blanco a blanquecino. Forma un gel tixotrópico tridimensional al hidratarse bajo cizalla, con estabilidad térmica en autoclave y estabilidad en el rango de pH típico de los líquidos orales farmacéuticos.

Suministramos Gel de celulosa microcristalina de grado farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, GMP, DMF USP/EP, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.

Los grados habituales del mercado abarcan proporciones MCC:CMC de 75:25 a 92:8, con la viscosidad de dispersión ajustada por el grado de viscosidad de la CMC y las condiciones de secado por atomización. Un mayor contenido de MCC ofrece gel más firme y mayor tensión de fluencia; un mayor contenido de CMC ofrece gel más blando y mayor viscosidad de dispersión.

Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con contenido de MCC y CMC, viscosidad en dispersión, fuerza del gel, pérdida por secado, metales pesados y microbiología frente a las monografías USP y EP.

El Gel de celulosa microcristalina constituye la familia de red más firme dentro de la clase más amplia de excipientes coprocesados de MCC y CMC-Na. Se aplican los mismos principios de fabricación (coprocesado controlado de MCC de grado farmacéutico con carmelosa sódica, atrición y secado por atomización), pero la formulación apunta a proporciones mayores de MCC que aportan una tensión de fluencia suficiente para suspender indefinidamente incluso las partículas de API más densas.

La química produce un gel tixotrópico que se fluidifica bajo cizalla durante el vertido y se reforma en reposo, asegurando tanto la verticalidad como la estabilidad física durante la vida útil. La estabilidad térmica en autoclave farmacéutico y la estabilidad en el rango de pH 3 a 9 amplían la ventana de formulación a la mayoría de los sistemas farmacéuticos orales y tópicos.

Recogido en las monografías de USP-NF y EP de celulosa y carmelosa sódica coprocesadas, y respaldado por DMF de los fabricantes presentados ante la FDA para aplicaciones orales, tópicas y oculares seleccionadas.

En formulación farmacéutica, el Gel de celulosa microcristalina se selecciona con mayor frecuencia cuando la MCC coloidal estándar presenta una tensión de fluencia insuficiente para el tamaño y la densidad de partícula del API, o cuando las suspensiones reconstituibles esterilizadas en autoclave requieren una resiliencia térmica que los sistemas puramente polisacarídicos no pueden proporcionar.

Posición estratégica: el estabilizador de trabajo para suspensiones farmacéuticas reconstituidas cuando la estabilidad prolongada en uso tras la reconstitución es una declaración etiquetada.

• Agente de suspensión para APIs de alta densidad en suspensiones orales farmacéuticas
• Estabilizador en suspensiones antibióticas y antifúngicas reconstituidas
• Constructor de textura en preparaciones orales líquidas pediátricas y geriátricas
• Protección frente al choque térmico en líquidos farmacéuticos esterilizados en autoclave
• Estabilizador de espumas en espumas farmacéuticas tópicas y sistemas aireados
• Constructor de cuerpo en fórmulas nutricionales orales farmacéuticas
• Estabilizador en líquidos farmacéuticos con proteínas
• Vehículo en jarabes para la tos y polvos orales reconstituidos