Descripción
Sal sódica del metilparabeno, que proporciona la misma acción antimicrobiana de amplio espectro que el éster original con una solubilidad en agua sustancialmente superior. Se selecciona para sistemas de conservación acuosos en los que el éster original no se disolvería a las dosis de uso.
Polvo cristalino blanco, higroscópico. La solubilidad en agua supera los 500 g/L frente a unos 2,5 g/L del metilparabeno libre, lo que es el motivo principal de la preferencia por esta forma de sal en farmacéuticos líquidos, jarabes y formulaciones cosméticas.
Suministramos metilparabeno sódico de grado alimentario y farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los formatos habituales del mercado incluyen el grado alimentario estándar (conforme a FCC), el grado farmacéutico conforme a BP/USP/EP y mezclas premezcladas de metilparabeno sódico con propilparabeno sódico para una actividad de amplio espectro a dosis combinadas inferiores.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con contenido, parabenos relacionados, metales pesados y microbiología.
Introducción
El metilparabeno sódico es funcionalmente equivalente al metilparabeno como conservante, con la diferencia de que el contraión sodio sustituye al protón del grupo hidroxilo fenólico. La producción industrial transcurre por neutralización del metilparabeno con hidróxido sódico, seguida de cristalización o atomización.
Regulado como E219 en la UE (con restricciones en dosis de uso y categorías alimentarias), clasificado como Generally Recognized as Safe por la FDA estadounidense para la lista limitada de alimentos en los que los parabenos siguen autorizados, e incluido en las farmacopeas BP, USP y EP.
El mecanismo antimicrobiano de la molécula es idéntico al del metilparabeno: el éster fenólico altera la permeabilidad de la membrana microbiana e inhibe enzimas clave, incluidas la ATPasa y la cadena de transporte de electrones. La forma de sal se disocia en solución acuosa, generando el ion fenolato activo, que se reconvierte en el éster activo en la superficie de la célula microbiana.
El perfil de actividad es de amplio espectro: eficaz frente a levaduras, mohos, bacterias grampositivas y la mayoría de las bacterias gramnegativas. El metilparabeno (y su sal sódica) es el parabeno más débil en base molar, pero el más soluble en agua, lo que explica que los parabenos metilo y propilo se coformulan casi siempre para una cobertura combinada de amplio espectro.
El posicionamiento regulatorio es sensible: los parabenos están autorizados en aplicaciones alimentarias y farmacéuticas en la UE, EE. UU., Japón, China y la mayoría de los demás mercados, pero los vientos en contra en la percepción del consumidor en cosmética han impulsado la reformulación hacia alternativas en algunos segmentos. El uso farmacéutico y alimentario se mantiene estable.
Dónde se utiliza
- Jarabes farmacéuticos, suspensiones y soluciones orales; el conservante acuoso dominante en esta categoría
- Productos cosméticos y de cuidado personal: champús, lociones, cremas y dentífricos
- Aplicaciones alimentarias: tratamiento superficial de pescado curado, mermeladas, jarabes y aromas para bebidas
- Sistemas conservantes premezclados de parabenos que combinan las sales sódicas de metilo y propilo
- Preparaciones farmacéuticas oftálmicas y óticas
- Aplicaciones farmacéuticas veterinarias y como aditivo en piensos
- Formulaciones industriales en base acuosa, incluidos adhesivos y recubrimientos
- Conservación de salsas, kétchup y condimentos en mercados donde los parabenos siguen autorizados
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo cristalino blanco |
| Contenido (base seca) | 99,0 % – 102,0 % |
| Pérdida por secado | ≤ 5,0 % |
| Acidez | Cumple el ensayo |
| Parabenos relacionados | ≤ 1,0 % |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 3 mg/kg |
| Cenizas sulfatadas | 33,0 % – 37,0 % |
| Tamaño de partícula | Según especificación del cliente |
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