Descripción
Hidrogenofosfato de calcio, suministrado en formas anhidra (CaHPO4) y dihidratada (CaHPO4·2H2O). El dihidrato es el grado dominante alimentario y farmacéutico; la forma anhidra es preferida en compresión directa de comprimidos sensibles a la humedad.
Polvo blanco, inodoro y de flujo libre. Prácticamente insoluble en agua, soluble en ácido clorhídrico diluido. El dihidrato se transforma en anhidro por encima de 100 °C, lo que constituye la base de la sensibilidad a la humedad de las formulaciones de comprimidos a alta dosis.
Suministramos Fosfato dicálcico de grado alimentario, de grado para piensos y de grado farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los grados habituales del mercado incluyen el dihidrato de grado alimentario para fortificación, el dihidrato farmacéutico USP/EP/JP para compresión directa, el grado farmacéutico anhidro para formulaciones de comprimidos sensibles a la humedad y el grado para piensos para nutrición animal. Los grados con molienda especializada cubren requisitos específicos de dureza y disolución de comprimidos.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de calcio, fósforo, fluoruros, metales pesados y microbiología.
Introducción
El Fosfato dicálcico está presente de forma natural en el esmalte dental y en algunos depósitos minerales óseos. La producción industrial para uso alimentario, farmacéutico y de piensos es sintética y se obtiene por reacción del ácido fosfórico con hidróxido o carbonato cálcico a pH controlado, dando como intermedio el fosfato monoácido cálcico.
El dihidrato (CaHPO4·2H2O), conocido por el nombre mineralógico de brushita, es la forma más habitualmente suministrada para aplicaciones alimentarias y farmacéuticas. La forma anhidra (monetita) es preferida cuando debe evitarse la migración de humedad del excipiente a un principio activo sensible a la humedad.
Regulado en la UE como E341(ii) dentro del grupo de los fosfatos de calcio, clasificado como Generalmente Reconocido como Seguro por la FDA estadounidense bajo 21 CFR 184.1217, recogido en las monografías USP, EP y JP, y aprobado por la JECFA dentro del marco de IDA grupal de los fosfatos de calcio.
En producto terminado, el dihidrato funciona como relleno de comprimido de flujo libre con excelente comportamiento de compresión y desintegración predecible al pH gástrico. El contenido de fósforo y calcio contribuye a las alegaciones nutricionales de fortificación en aplicaciones alimentarias, mientras que en comprimidos su papel es principalmente estructural y no activo.
Posicionamiento estratégico: el Fosfato dicálcico es la sal calcio-fósforo caballo de batalla de la industria mundial de comprimidos y un importante ingrediente de fortificación. La selección entre dihidrato y anhidro, junto con el mesh y la densidad aparente, determina si un grado dado funciona adecuadamente en una línea de compresión concreta.
Dónde se utiliza
- Excipiente de compresión directa en comprimidos nutracéuticos y farmacéuticos; uno de los rellenos-aglutinantes más utilizados a nivel mundial
- Fortificación de calcio y fósforo en cereales de desayuno, fórmulas infantiles, bebidas y barritas de complementos
- Acondicionador de masa y nutriente para levadura en panificación comercial
- Abrasivo de pasta dentífrica en su forma dihidratada; uno de los agentes pulidores originales de pastas dentífricas
- Premezclas minerales para pienso animal y alimentación para mascotas; fuente principal de fósforo suplementario en nutrición ganadera
- Relleno de comprimidos farmacéuticos en complementos de calcio masticables y multivitamínicos
- Agente de carga y soporte en premezclas de vitaminas y minerales
- Estabilizador en algunas aplicaciones de queso fundido y lácteas
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo blanco de flujo libre |
| Pureza (CaHPO4·2H2O, base seca) | 98,0 % a 105,0 % |
| Contenido de calcio | 23,0 % a 25,0 % |
| Contenido de fósforo (como P) | 17,5 % a 18,5 % |
| Pérdida por calcinación (800 °C) | 24,5 % a 26,5 % (dihidrato) |
| pH (suspensión 10 %) | 6,5 a 7,5 |
| Fluoruros | ≤ 50 mg/kg |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 3 mg/kg |
| Tamaño de partícula | Según especificación del cliente |
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