Descripción
Éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico, situado entre el metilparabeno y el propilparabeno tanto en potencia antimicrobiana como en solubilidad en agua. Se selecciona principalmente en formulaciones farmacéuticas y de cuidado personal en las que se prefiere el perfil de solubilidad intermedio.
Polvo cristalino blanco. Solubilidad en agua de aproximadamente 0,9 g/L a 20 °C; fácilmente soluble en alcohol, propilenglicol y aceites. Eficaz en pH de 3 a 8.
Suministramos etilparabeno de grado alimentario y farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los formatos habituales del mercado incluyen el grado alimentario estándar (conforme a FCC), el grado farmacéutico conforme a BP/USP/EP/JP y sistemas premezclados de parabenos que combinan los parabenos metilo, etilo y propilo.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con contenido, parabenos relacionados, metales pesados y microbiología.
Introducción
El etilparabeno se desarrolló junto con el metilparabeno y el propilparabeno en la serie original de parabenos Nipa. El éster etílico ocupa una posición intermedia en la serie homóloga y es menos significativo comercialmente que las formas metilo y propilo, ya que la combinación metilo-propilo ya cubre el rango práctico de conservación de fase acuosa y lipídica.
La producción industrial transcurre por esterificación de Fischer del ácido p-hidroxibenzoico con etanol bajo catálisis con ácido sulfúrico, seguida de neutralización, lavado y cristalización.
Regulado como E214 en la UE (con uso limitado a categorías alimentarias específicas y a niveles restringidos), incluido en las farmacopeas BP, USP, EP y JP y aprobado por la JECFA como parte de la Ingesta Diaria Admisible de grupo que cubre conjuntamente los parabenos metilo y etilo, de 10 mg por kg de peso corporal.
El mecanismo antimicrobiano de la molécula y su independencia del pH son idénticos a los de otros parabenos. La actividad se sitúa entre el metilparabeno (más débil) y el propilparabeno (más fuerte), y las dosis de uso son habitualmente intermedias, del 0,05 al 0,2 % en formulaciones farmacéuticas y cosméticas.
El uso comercial se concentra en aplicaciones farmacéuticas en las que el perfil de solubilidad intermedio se ajusta a necesidades específicas de formulación, y en mercados regionales en los que se prefiere el etilparabeno frente al propilparabeno por motivos regulatorios o de percepción del consumidor. La coformulación con metilparabeno es práctica habitual.
Dónde se utiliza
- Soluciones orales, suspensiones y preparaciones tópicas farmacéuticas
- Productos cosméticos y de cuidado personal: lociones, cremas y champús
- Aplicaciones alimentarias: mermeladas, jarabes, salsas y pescado procesado en jurisdicciones autorizadas
- Sistemas conservantes premezclados de parabenos
- Jarabes farmacéuticos y formulaciones orales pediátricas que requieren solubilidad intermedia
- Preparaciones farmacéuticas veterinarias tópicas y orales
- Formulaciones industriales en base acuosa
- Conservación de cosmética de color y pintalabios
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo cristalino blanco |
| Contenido (base seca) | 99,0 % – 100,5 % |
| Punto de fusión | 115 °C – 118 °C |
| Pérdida por secado | ≤ 0,5 % |
| Residuo a la calcinación | ≤ 0,05 % |
| Acidez | Cumple el ensayo |
| Parabenos relacionados | ≤ 1,0 % |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 3 mg/kg |
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