Beschreibung
Das Rohkonzentrat von Vitamin D3, das unmittelbare Produkt der UV-Bestrahlung von 7-Dehydrocholesterol. Der Ausgangsstoff für alle nachgelagerten Vitamin-D3-Formate: Öle, Pulver, Kristalle und CWS-Varianten.
Hellgelbes bis bernsteinfarbenes, viskoses öliges Harz. Sehr hohe Wirkstärke (20 bis 40 Millionen I.E./g) vor der Verdünnung. Wird an Vitaminhersteller und großvolumige Anwender geliefert, die ihre eigene Rezepturarbeit durchführen.
Wir liefern Vitamin-D3-Harz von Herstellern aus China mit ISO-, Halal-, Kosher- und weiteren produkt- und produktionsrelevanten Zertifizierungen.
Gängige Marktqualitäten umfassen Standard-Harz (20 bis 30 Millionen I.E./g, das Arbeitspferd), hochpotentes Harz (40 Millionen I.E./g, Premium-Konzentrat) sowie Cholecalciferol-Harz USP/EP (pharmazeutisches Konzentrat für die nachgelagerte pharmazeutische Herstellung).
Großmengenlieferungen in Stahlfässern. Chargenbezogenes CoA mit Angaben zu Wirkstärke, verwandten Substanzen, Peroxidzahl, Schwermetallen und Mikrobiologie.
Einführung
Vitamin-D3-Harz ist das unmittelbare Produkt der industriellen Vitamin-D3-Herstellung: 7-Dehydrocholesterol (aus Lanolin extrahiert) wird in geeignetem Lösungsmittel gelöst und unter kontrollierter Wellenlänge und Intensität mit UV-Licht bestrahlt, wodurch der Steroid-B-Ring geöffnet wird; es entsteht Prävitamin D3, das sich thermisch zu Cholecalciferol (Vitamin D3) umlagert.
Die Reaktionsmischung wird anschließend durch Lösungsmittelentfernung konzentriert, um das rohe Vitamin-D3-Harz mit 20 bis 40 Millionen I.E./g Wirkstärke zu erhalten. Dieses Rohkonzentrat enthält neben Vitamin D3 geringe Mengen verwandter Steroide (Tachysterol, Lumisterol, Prävitamin D3), die für die nachgelagerte Verarbeitung charakterisiert werden müssen.
Der regulatorische Status folgt dem von Vitamin D3 in Pharmaqualität (GRAS in den USA, in den großen Arzneibüchern für die aufgereinigten Folgeprodukte gelistet).
Das Harz ist das vorgelagerte kommerzielle Zwischenprodukt der gesamten Vitamin-D3-Industrie. Die meisten Vitamin-D3-Hersteller kaufen das Harz bei einer kleinen Anzahl von UV-Bestrahlungsproduzenten und formulieren es anschließend hausintern zu spezifischen nachgelagerten Produktqualitäten.
Die strategische Positionierung bedient ausschließlich das Segment der Vitaminprodukt-Herstellung. Endkunden kaufen typischerweise die fertigen nachgelagerten Produkte (Öle, Pulver, kristallin) statt das Harz direkt.
Wo es eingesetzt wird
- Rohstoff für die Herstellung nachgelagerter Vitamin-D3-Produktformate (Öle, Pulver, Kristalle)
- Premix-Herstellung von Vitaminen im großen Maßstab
- Herstellung pharmazeutischer Vitamin-D3-Produkte
- Hauseigene Rezeptierung in Futtermühlen großer Tierernährungshersteller
- Herstellung kosmetischer Vitamin-D3-Produkte
- Herstellung veterinärpharmazeutischer Vitamin-D3-Produkte
- Spezielle Forschungs- und Entwicklungsanwendungen mit Vitamin D3
Technische Daten
| Merkmal | Spezifikation |
|---|---|
| Aussehen | Hellgelbes bis bernsteinfarbenes, viskoses öliges Harz |
| Wirkstärke | 20.000.000 bis 40.000.000 I.E./g |
| Verwandte Substanzen | ≤ 5,0% |
| Peroxidzahl | ≤ 10 meq/kg |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsen | ≤ 3 mg/kg |
| Restlösungsmittel | Innerhalb der ICH-Grenzwerte |
| Lagerung | Versiegelt, gekühlt, lichtgeschützt |
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