Beschreibung
Die reine Form kristallinen Natamycins mit einem Gehalt von 95 Prozent oder höher ohne Massenträger. Das Premium-Format für pharmazeutische, Nahrungsergänzungs- und hochpräzise Lebensmittelformulierungsanwendungen, in denen die Dosierung über die Wirkstoffmasse statt über die Masse eines vorformulierten Produkts gesteuert werden muss.
Blassgelbes kristallines Pulver. Höchste verfügbare Wirkstoffkonzentration; entsprechend die höchsten Kosten pro kg, jedoch die niedrigsten Kosten pro Einheit antifungaler Aktivität.
Wir liefern lebensmittel- und pharmazeutisch tauglichen Natamycin 95% von Herstellern in China mit ISO-, Halal-, Kosher- und weiteren für Produkt und Produktion relevanten Zertifizierungen.
Gängige Marktqualitäten umfassen Standard 95% Lebensmittelqualität, pharmazeutische Qualität gemäß BP-/USP-/EP-Spezifikationen sowie kundenspezifische Spezifikationen einschließlich reduzierter Feuchtigkeit und engerer Verunreinigungstoleranzen für spezielle pharmazeutische Anwendungen.
Lieferungen in loser Schüttung und mit reduzierter MOQ. Chargenbezogene COA mit Natamycin-Gehalt (HPLC), Glührückstand, Schwermetallen, Restlösemitteln und Mikrobiologie.
Einführung
Dieser Artikel ist die hochreine kristalline Form von Natamycin ohne Massenträger und stellt das konzentrierteste verfügbare kommerzielle Format dar.
Die Produktion folgt derselben submersen aeroben Fermentation von Streptomyces natalensis wie die mit Träger formulierten Qualitäten, jedoch mit zusätzlichen Kristallisations- und Aufreinigungsdurchgängen, die 95 Prozent oder reineres Natamycin ohne Laktose, NaCl oder andere Träger liefern.
Der regulatorische Status folgt dem aller Natamycin-Produkte (E235 in der EU, GRAS in den USA, JECFA-zugelassen mit ADI von 0,3 mg pro kg Körpergewicht), wobei Pharmakopöe-Monografien in BP, USP und EP die hochreine Form spezifizieren.
Die strategische Positionierung zielt auf pharmazeutische und hochpräzise Anwendungen, in denen die Formulierungstoleranzen so eng sind, dass die durch trägerinklusive Formate eingeführte Variabilität problematisch wird. Die Kosten pro kg liegen deutlich höher als bei trägerformatierten Qualitäten, doch die Kosten pro Einheit antifungaler Aktivität sind niedriger, da der Käufer nicht für inerte Laktose- oder Salzmasse bezahlt.
Wo es eingesetzt wird
- Pharmazeutische antifungale Formulierungen: ophthalmische Zubereitungen, topische Cremes und orale antifungale Arzneimittel
- Nahrungsergänzungsanwendungen einschließlich Kautabletten und Gummibärchen
- Premium-Lebensmittelanwendungen, die eine Dosierung über die Wirkstoffmasse statt über trägerinklusive Formate erfordern
- Custom-Vorabmischungsherstellung, bei der der Lebensmittelformulierer den Träger selbst auswählen möchte
- Veterinärmedizinische antifungale Anwendungen
- Spezielle Käse- und Pökelfleischanwendungen
- Forschungs- und Analyseanwendungen
- Kontaminationskontrolle in der industriellen Fermentation
Technische Daten
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Aussehen | Blassgelbes kristallines Pulver |
| Natamycin-Gehalt (HPLC, Trockenbasis) | ≥ 95,0% |
| Trocknungsverlust | ≤ 8,0% |
| Glührückstand | ≤ 0,5% |
| pH (1%ige Suspension) | 5,5 bis 7,5 |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 20 mg/kg |
| Arsen | ≤ 3 mg/kg |
| Gesamtkeimzahl | ≤ 100 KbE/g |
| Hefen und Schimmelpilze | ≤ 100 KbE/g |
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