Beschreibung
Die hochreine isolierte Silybin-Fraktion (Silibinin) aus den Samen der Mariendistel (Silybum marianum). Silybin ist das aktivste Flavonolignan im Silymarin-Komplex; die reine isolierte Form wird in pharmazeutischen leberunterstützenden Anwendungen einschließlich injizierbarer Formulierungen bei Amanita-Vergiftungen eingesetzt.
Hellgelbes bis hellbeiges, rieselfähiges Pulver. Begrenzte Wasserlöslichkeit; bioverfügbarkeitsverstärkte Komplexe (Silybin-Phosphatidylcholin, Silybin-Bis-Hemisuccinat-Dinatriumsalz zur Injektion) weisen eine deutlich verbesserte Löslichkeit auf.
Wir liefern Mariendistel-Silybin rein in Pharma-Qualität von Herstellern in China mit ISO-, Halal-, Kosher- und weiteren produkt- und produktionsrelevanten Zertifizierungen.
Gängige Marktqualitäten umfassen Silybin 80 Prozent (Premium-Supplement-Qualität), Silybin A+B 98 Prozent (der isolierte Wirkstoff in Pharma-Qualität), Silybin-Bis-Hemisuccinat-Dinatriumsalz (die injizierbare pharmazeutische Form) sowie Silybin-Phosphatidylcholin-Komplex (die bioverfügbarkeitsverstärkte Supplement-Form).
Großgebinde und Lieferungen mit reduzierter MOQ. Chargenspezifisches COA mit Angaben zu Silybin-A+B-Gehalt (HPLC), Verhältnis der einzelnen Diastereomere, Lösungsmittelrückständen, Schwermetallen und Mikrobiologie.
Einführung
Silybin ist das wichtigste Flavonolignan im Silymarin-Komplex, der aus Mariendistelsamen isoliert wird. Die Verbindung ist die wirkstärkste leberschützende Komponente des Silymarins und liegt als Gemisch zweier Diastereomere (Silybin A und Silybin B) im Verhältnis von etwa 1:1 vor.
Die industrielle Herstellung erfolgt durch Ethanol-Extraktion von Mariendistelsamen, gefolgt von chromatographischer Aufreinigung und Kristallisation zur Isolierung der Silybin-Diastereomere. Die injizierbare pharmazeutische Qualität (Silybin-Bis-Hemisuccinat-Dinatriumsalz) erfordert eine zusätzliche chemische Derivatisierung.
In den Pharmakopöen EP und BP als pharmazeutisches Produkt gelistet. Die injizierbare Form (Legalon SIL) ist in der EU und mehreren weiteren Märkten speziell zur Behandlung der Vergiftung durch den Grünen Knollenblätterpilz (Amanita phalloides) zugelassen.
Die klinische Evidenz für Silybin gehört zu den stärksten unter den natürlichen leberschützenden Wirkstoffen und wird durch kontrollierte Studien bei viraler Hepatitis, alkoholischer Lebererkrankung und als etablierter Goldstandard-Antidot bei Knollenblätterpilz-Vergiftungen gestützt.
Die strategische Positionierung bedient hochwertige pharmazeutische und High-End-Supplement-Anwendungen, in denen der isolierte Wirkstoff erhebliche Preisaufschläge gegenüber konventionellen Silymarin-Qualitäten erzielt.
Wo es eingesetzt wird
- Pharmazeutische leberunterstützende Produkte: adjuvante Hepatitistherapie und Formulierungen bei chronischen Lebererkrankungen
- Hochwertige leberunterstützende Nahrungsergänzungsmittel (das High-End-Supplement-Segment)
- Pharmazeutische Anwendungen: Antidot bei Knollenblätterpilz-Vergiftung (die etablierte klinische Anwendung)
- Hochwertige bioverfügbarkeitsverstärkte Supplements: Silybin-Phosphatidylcholin-Komplex-Produkte
- Kosmetische Hautpflege: hochwertige antioxidative und Anti-Aging-Formulierungen
- Pharmazeutische Forschungsanwendungen einschließlich Hepatitis-C- und metabolischer Lebererkrankungsforschung
Technische Daten
| Merkmal | Spezifikation |
|---|---|
| Erscheinungsbild | Hellgelbes bis hellbeiges, rieselfähiges Pulver |
| Silybin A+B (HPLC) | ≥ 80 % / 98 % (qualitätsabhängig) |
| Diastereomerenverhältnis Silybin A:B | etwa 1:1 |
| Trocknungsverlust | ≤ 3,0 % |
| Glührückstand | ≤ 1,0 % |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 2 mg/kg |
| Gesamtkeimzahl | ≤ 1000 KBE/g |
| Herkunft | Silybum marianum, Samen |
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