4-Hydroxybenzoesäuremethylester

Der Methylester der 4-Hydroxybenzoesäure (Methylparaben), das dominierende Paraben-Konservierungsmittel in pharmazeutischen und kosmetischen Anwendungen. Wirksam über einen breiteren pH-Bereich als Benzoat oder Sorbat (wirksam von pH 3 bis 8) und gegen ein breiteres mikrobielles Spektrum.

Weißes kristallines Pulver oder farblose Kristalle. Begrenzte Wasserlöslichkeit (etwa 2,5 g/L); löslich in Alkohol, Glycerin und Ölen. Eingesetzt in Konzentrationen von 0,05 bis 0,2 Prozent.

Wir liefern lebensmittel- und pharmazeutisch tauglichen 4-Hydroxybenzoesäuremethylester von Herstellern in China mit ISO-, Halal-, Kosher- und weiteren für Produkt und Produktion relevanten Zertifizierungen.

Gängige Marktqualitäten umfassen Standard-Lebensmittelqualität (FCC-konform), pharmazeutische Qualität gemäß BP-/USP-/EP-/JP-Spezifikationen (die dominierende Qualität) und vorgemischte Methylparaben-mit-Propylparaben-Systeme für eine synergistische Breitbandkonservierung.

Lieferungen in loser Schüttung und mit reduzierter MOQ. Chargenbezogene COA mit Gehalt, Schmelzpunkt, freier 4-Hydroxybenzoesäure, Schwermetallen und Mikrobiologie.

Methylparaben wurde in den 1920er Jahren als synthetisches Konservierungsmittel entwickelt und wurde weltweit rasch zur Grundlage pharmazeutischer und kosmetischer Konservierungssysteme. Die Verbindung kommt natürlich in einigen Pflanzen vor, darunter Heidelbeeren.

Die industrielle Herstellung erfolgt durch Veresterung von 4-Hydroxybenzoesäure mit Methanol unter Säurekatalyse, gefolgt von Aufreinigung durch Umkristallisation. Andere Parabene (Ethylparaben, Propylparaben, Butylparaben) werden durch analoge Veresterung mit dem entsprechenden Alkohol hergestellt.

In der EU als E218 reguliert (mit Einschränkungen in Lebensmittelanwendungen seit 2006 aufgrund von Bedenken hinsichtlich endokriner Wirkungen), von der US-FDA für begrenzte Lebensmittelverwendung als allgemein als sicher anerkannt (GRAS) eingestuft, in den Pharmakopöen BP, USP, EP und JP für pharmazeutische Anwendungen aufgeführt und von der JECFA mit einer Gruppen-ADI von 10 mg pro kg Körpergewicht für Methyl-, Ethyl- und Propylparabene zusammen zugelassen.

Die antimikrobielle Aktivität des Moleküls übertrifft Benzoat und Sorbat sowohl im pH-Bereich als auch im mikrobiellen Spektrum: Parabene wirken von pH 3 bis 8 und gegen Hefen, Schimmelpilze und viele Bakterien. Die Aktivität nimmt mit der Kettenlänge zu (Methyl < Ethyl < Propyl < Butyl), ebenso wie Wirksamkeit und Preis.

Die wichtigste regulatorische Überlegung ist, dass einige Märkte die Paraben-Verwendung in Lebensmittelanwendungen seit 2006 aufgrund von Bedenken hinsichtlich endokriner Wirkungen eingeschränkt oder verboten haben. Die pharmazeutische und kosmetische Verwendung bleibt weltweit weitgehend zulässig, wobei die EU für diese Kategorien Konzentrationsgrenzen statt vollständiger Verbote umsetzt.

• Pharmazeutische Sirupe, orale Suspensionen und topische Cremes; weltweit das dominierende Paraben in pharmazeutischen Anwendungen
• Kosmetische Cremes, Lotionen, Shampoos und Sonnenschutzmittel (in Märkten, in denen Parabene weiterhin zugelassen sind)
• Sojasauce, Fruchtdressings und begrenzte Lebensmittelanwendungen in einigen asiatischen Märkten
• Zahnpasta und Mundpflegeformulierungen
• Konservierung von Tabakprodukten
• Körperpflegeprodukte einschließlich Flüssigseifen und Handdesinfektionsmittel
• Veterinärmedizinische topische und orale pharmazeutische Formulierungen
• Konservierung von Klebstoffen und Tinten in industriellen Anwendungen