Beschreibung
Der Butylester der 4-Hydroxybenzoesäure und das auf molarer Basis aktivste Paraben. Geringere Wasserlöslichkeit als die Methyl- und Propylformen; bevorzugt für die Konservierung in der Ölphase und in kosmetischen Emulsionen, in denen Kontaminationen in der Lipidphase die primäre Konservierungsherausforderung sind.
Weißes kristallines Pulver. Wasserlöslichkeit etwa 0,2 g/L bei 20 °C; gut löslich in Alkohol, Propylenglykol und Ölen. Wirksam über pH 3 bis 8 mit der höchsten intrinsischen Potenz in der Paraben-Familie.
Wir liefern pharmazeutisch- und kosmetiktauglichen Butylparaben von Herstellern in China mit ISO-, Halal-, Kosher- und weiteren für Produkt und Produktion relevanten Zertifizierungen.
Gängige Marktqualitäten umfassen pharmazeutische Qualität gemäß BP-/USP-/EP-Spezifikationen, Kosmetikqualität für Emulsionskonservierung sowie vorgemischte Paraben-Systeme mit Kombination aus Methyl-, Propyl- und Butylparabenen für eine Premium-Breitbandabdeckung.
Lieferungen in loser Schüttung und mit reduzierter MOQ. Chargenbezogene COA mit Gehalt, verwandten Parabenen, Schwermetallen und Mikrobiologie.
Einführung
Butylparaben wurde neben den kürzerkettigen Paraben-Estern als hochpotentes Mitglied der Reihe entwickelt. Die längere Alkylkette erhöht die Membranpermeabilität und die intrinsische antimikrobielle Aktivität, reduziert jedoch die wässrige Löslichkeit und schafft einen Kompromiss, der den Anwendungsbereich prägt.
Die industrielle Herstellung erfolgt durch Fischer-Veresterung von 4-Hydroxybenzoesäure mit n-Butanol unter Schwefelsäure-Katalyse, gefolgt von Neutralisation, Waschen und Kristallisation.
In den Pharmakopöen BP, USP und EP aufgeführt. Die EU-Lebensmittelzulassung als E209 wurde 2006 nach einer Neubewertung durch die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit zurückgezogen, und Butylparaben ist in der EU nicht mehr als Lebensmittelkonservierungsmittel zugelassen. Die pharmazeutische, kosmetische und körperpflegebezogene Verwendung bleibt zugelassen, mit durch Vorschriften festgelegten Konzentrationsgrenzen. Der Zulassungsstatus variiert je nach Rechtsordnung außerhalb der EU.
Der antimikrobielle Wirkmechanismus des Moleküls ist mit anderen Parabenen identisch, wirkt jedoch aufgrund der höheren Lipidlöslichkeit und stärkeren Wechselwirkung mit mikrobiellen Membran-Lipiddoppelschichten mit höherer Potenz. Die Einsatzmengen sind entsprechend niedriger (typischerweise 0,02 bis 0,4 Prozent in kosmetischen Zubereitungen gegenüber 0,1 bis 0,4 Prozent bei Methylparaben).
Die regulatorische Positionierung ist stärker eingeschränkt als bei den kürzerkettigen Parabenen. Die kosmetischen Konzentrationsgrenzen wurden in der EU und Teilen Asiens schrittweise gesenkt, und der Druck durch die Verbraucherwahrnehmung hat in einigen Bereichen zu einer Neuformulierung mit Alternativen geführt. Die pharmazeutische Verwendung bleibt dort stabil, wo die Konservierungswirksamkeit bei minimaler Dosis die dominante Überlegung ist.
Wo es eingesetzt wird
- Konservierung kosmetischer Emulsionen: Lotionen, Cremes und dekorative Kosmetik, die einen Schutz der Lipidphase erfordern
- Pharmazeutische topische Cremes, Salben und ölbasierte Formulierungen
- Premium-vorgemischte Paraben-Konservierungssysteme neben Methyl- und Propylparabenen
- Pharmazeutische Injektionspräparate, die eine hochpotente Konservierung bei minimaler Einsatzmenge erfordern
- Lebensmittelanwendungen in Rechtsordnungen, in denen Butylparaben weiterhin zugelassen ist (E209-Status in einigen Märkten aufgehoben)
- Industrielle ölphasenbasierte Formulierungen einschließlich Schmierstoffe und Schneidöle
- Veterinärmedizinische topische und tierfutterbezogene Anwendungen
- Spezialkonservierung in ölbasierten Körperpflegeprodukten und Lippenstiften
Technische Daten
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Aussehen | Weißes kristallines Pulver |
| Gehalt (Trockenbasis) | 99,0% bis 100,5% |
| Schmelzpunkt | 68 °C bis 71 °C |
| Trocknungsverlust | ≤ 0,5% |
| Glührückstand | ≤ 0,05% |
| Säuregrad | Test bestanden |
| Verwandte Parabene | ≤ 1,0% |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsen | ≤ 3 mg/kg |
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