Beschreibung
Ein organisches Kupfersalz der D-Gluconsäure, das ca. 14 Gewichtsprozent elementares Kupfer liefert. Die weltweit am häufigsten verwendete Kupferquelle in humanen Nahrungsergänzungsmitteln, der Anreicherung von Säuglingsanfangsnahrung und in pharmazeutischen Präparaten, dank günstigem Geschmacks-, Löslichkeits- und Bioverfügbarkeitsprofil.
Hellblaues bis blassblaues feinkristallines Pulver, gut wasserlöslich. Die charakteristische blaue Farbe ist diagnostisch für den Kupfer(II)-Gluconat-Komplex.
Wir liefern Kupfergluconat in Lebensmittel- und Pharmaqualität von Herstellern in China mit ISO-, FSSC-22000-, Halal-, Kosher- sowie weiteren produkt- und produktionsrelevanten Zertifizierungen.
Gängige Marktqualitäten umfassen USP-, EP- und BP-Pharmaqualität für humane Supplement- und parenterale Anwendungen, Lebensmittelqualität für Premix- und Anreicherung von Säuglingsanfangsnahrung, Feinmesh-Qualität für Getränkepulver und Stick-Packs sowie granulierte Direktverpressungs-Qualität. Großmengen- und Lieferungen mit reduzierter MOQ; chargenspezifisches COA mit Gehalt, elementarem Kupfer, Schwermetallen und Mikrobiologie.
Einführung
Kupfer ist ein essenzielles Spurenelement und Bestandteil von Cuproenzymen wie Coeruloplasmin, Cytochrom-c-Oxidase, Lysyloxidase (Bindegewebs-Cross-Linking) und Kupfer-Zink-Superoxiddismutase. Ernährungsbedingter Kupfermangel ist selten, kann jedoch bei Patienten unter langfristiger Zink-Supplementierung aufgrund der konkurrierenden Resorption auftreten.
Die industrielle Herstellung erfolgt durch Umsetzung von Kupfercarbonat oder -hydroxid mit D-Gluconsäure (gewonnen durch enzymatische Oxidation von Glukose) in wässriger Lösung unter kontrollierter Temperatur und pH-Steuerung, gefolgt von Kristallisation und Trocknung. Bei pharmakopöischen Qualitäten wird eine strenge Kontrolle von Kupfersalz-Verunreinigungen (Chlorid, Sulfat) eingehalten.
Der regulatorische Status umfasst USP-, EP-, JP- und BP-Monographien, die Anerkennung als zulässige Kupferquelle in Nahrungsergänzungsmitteln und Säuglingsanfangsnahrung gemäß EU-Verordnung 1925/2006 und der EU-Säuglingsanfangsnahrungsrichtlinie, GRAS-Notifizierungen bei der FDA sowie die Zulassung als Futtermittelzusatzstoff gemäß EU-Verordnung 1831/2003.
Die Bioverfügbarkeit von Kupfer aus Gluconat ist mit Sulfat vergleichbar oder leicht höher; der Gluconat-Ligand trägt zu günstigen Löslichkeits- und Geschmackseigenschaften bei. Das Salz wird gegenüber Kupfersulfat in oralen pharmazeutischen und Supplementanwendungen wegen reduzierter Magen-Darm-Reizung und verbesserter Schmackhaftigkeit bevorzugt.
Wo es eingesetzt wird
- Kupferpräparate in Kapseln, Tabletten und Multivitaminen
- Kupferanreicherung von Säuglings- und Folgenahrung
- Pädiatrische Tropfen und Kaupräparate
- Formulierungen zur Unterstützung bei Anämie und Bindegewebe
- Multimineral- und Pränatalpräparate
- Funktionelle Getränke und Stick-Pack-Pulver
- Produkte zur Unterstützung von Haaren, Haut und Nägeln
- Antioxidative und Immununterstützungs-Formulierungen
- Pharmazeutische parenterale Kupfer-Supplementierung
Technische Daten
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Aussehen | Hellblaues bis blassblaues feinkristallines Pulver |
| Gehalt (Trockenbasis) | 98,0 bis 102,0 % |
| Elementares Kupfer | 13,5 bis 14,4 % w/w |
| Trocknungsverlust | ≤ 1,0 % |
| Sulfat | ≤ 200 mg/kg |
| Chlorid | ≤ 200 mg/kg |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsen | ≤ 2 mg/kg |
| Cadmium | ≤ 1 mg/kg |
| Quecksilber | ≤ 0,1 mg/kg |
| Reduzierende Substanzen | Erfüllt pharmakopöischen Test |
| Mikrobiologie | Erfüllt pharmakopöische Grenzwerte für Lebensmittel-/Pharmaqualität |
| Haltbarkeit | 36 Monate ab Herstellung bei empfohlener Lagerung |
| Lagerung | Kühl, trocken, verschlossen; vor Licht und Feuchtigkeit schützen |
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