Beschreibung
Das Eisen(II)-Salz der Schwefelsäure und weltweit die am breitesten eingesetzte Eisenform sowohl für die klinische Therapie der Eisenmangelanämie als auch für die großflächige Lebensmittelanreicherung. Der Anteil an elementarem Eisen reicht von etwa 20 Prozent (Heptahydrat) bis 33 Prozent (wasserfrei und Monohydrat).
Hellblaugrüner bis gräulich-weißer kristalliner Feststoff (Heptahydrat) oder cremeweißes Pulver (wasserfrei oder Monohydrat). Frei wasserlöslich, oxidiert bei Luftkontakt zu Eisen(III)-sulfat, weshalb kommerzielle Qualitäten stabilisiert oder in getrockneter Form geliefert werden.
Wir liefern Eisen(II)-sulfat in Lebensmittel- und Pharmaqualität von Herstellern in China, die über ISO-, FSSC 22000-, Halal-, Kosher- und weitere für Produkt und Produktion relevante Zertifizierungen verfügen.
Gängige Marktqualitäten umfassen Eisen(II)-sulfat-Heptahydrat für klinische und Supplementanwendungen, getrocknetes (Monohydrat) für die Mehlanreicherung und Oxidationsbeständigkeit, gecoatete und verkapselte Qualitäten für fertige Lebensmittelanwendungen, in denen eine eiseninduzierte Lipidoxidation unterdrückt werden muss, USP/EP/JP/BP-Pharmaqualität sowie granulierte Direktverpressungsqualität für Tabletten.
Großgebinde und Lieferungen mit reduzierter MOQ. Chargenbezogenes COA mit Angaben zu Gehalt, Eisengehalt, Eisen(III)-Gehalt, Schwermetallen und Mikrobiologie.
Einführung
Eisen wird für die Hämoglobinsynthese, den Sauerstofftransport und die oxidative Phosphorylierung benötigt. Eisenmangelanämie ist der weltweit häufigste Mikronährstoffmangel und betrifft schätzungsweise 1,2 Milliarden Menschen. Die Antwort der öffentlichen Gesundheit konzentriert sich auf Ernährungsdiversifizierung, Supplementierung in Risikogruppen und obligatorische Lebensmittelanreicherungsprogramme in über 80 Ländern, von denen die meisten Eisen(II)-sulfat oder eines seiner Derivate als primären Anreicherer einsetzen.
Industrielles Eisen(II)-sulfat wird als Nebenprodukt der Titandioxid-Herstellung (Sulfatroute) und des Stahlbeizens sowie durch direkte Reaktion von Eisen mit Schwefelsäure produziert. Lebensmittel- und Pharmaqualität wird aus aufgereinigten Strömen mit kontrollierten Eisen(III)-, Schwermetall- und Arsengehalten geliefert. Das Heptahydrat ist die frisch kristallisierte Form; eine kontrollierte Dehydratisierung zum Monohydrat oder zur wasserfreien Form verbessert die Oxidationsstabilität und ist der Standard für die Anreicherung in Trockenmatrizen.
In der EU als zugelassene Eisenquelle für Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittelanreicherung gemäß Verordnung (EG) 1925/2006 und Richtlinie 2002/46/EG reguliert, von der US-amerikanischen FDA gemäß 21 CFR 184.1315 als Generally Recognized as Safe (und gemäß 21 CFR 184.1315 als zulässiger Nährstoff) eingestuft, in den Arzneibüchern USP, EP, JP und BP aufgeführt und von der JECFA mit Aufnahmehinweisen unter der Eisen-Gruppenmonographie zugelassen.
Unter den Eisensalzen ist Eisen(II)-sulfat die Goldstandard-Referenzverbindung: Jede klinische Bioverfügbarkeitsstudie jeder anderen Eisenform drückt die Ergebnisse als relative Bioverfügbarkeit gegenüber Eisen(II)-sulfat aus. Die absolute Absorption bei eisenversorgten Erwachsenen beträgt etwa 10 Prozent der Aufnahme; bei eisenmangelhaften Erwachsenen kann die Absorption auf 30 Prozent oder mehr ansteigen. Eisen(II)-fumarat, Eisen(II)-gluconat und die verschiedenen Eisen(III)-Salze (Eisen(III)-pyrophosphat, Eisen(III)-natrium-EDTA, NaFeEDTA) werden gegenüber Eisen(II)-sulfat als Benchmark bewertet.
Die strategische Stellung ist in der Anreicherung dominant und in Nahrungsergänzungsmitteln wettbewerbsfähig. Die wichtigste Formulierungsherausforderung ist die Reaktivität: Ionisches Eisen(II) katalysiert die Lipidoxidation, verursacht Farbveränderungen in fertigen Lebensmitteln und reagiert mit phenolischen Verbindungen in angereicherten Getränken. Gecoatete, verkapselte und Mikrokapselqualitäten adressieren diese Probleme zu Premium-Kosten. In der kostensensiblen Mehlanreicherung bleibt getrocknetes Eisen(II)-sulfat (Monohydrat) die dominierende Wahl.
Wo es eingesetzt wird
- Pharmazeutische Therapie der Eisenmangelanämie: Tabletten, Kapseln, orale Lösungen und Sirupe
- Eisenanreicherung von Weizenmehl, Maismehl, Reis und Frühstücksflocken; weltweit der dominierende Anreicherer in obligatorischen Mehlanreicherungsprogrammen
- Eisenanreicherung von Säuglingsgetreide und Säuglingsnahrung (häufig in gecoateter oder verkapselter Form)
- Eisenhaltige Nahrungsergänzungsmittel: eigenständig und in Multivitaminformulierungen
- Eisenanreicherung von Fischsauce, Sojasauce und anderen Würzmitteln in Anreicherungsprogrammen der öffentlichen Gesundheit
- Tierfutter-Eisenquelle für Nutztiere, Geflügel und Aquakultur
- Koagulant in der Wasseraufbereitung und Mittel zur Phosphatentfernung (Industriequalitäten)
- Pharmazeutischer Hilfsstoff und Reduktionsmittel in sauerstoffempfindlichen Formulierungen
Technische Daten
| Position | Spezifikation |
|---|---|
| Aussehen (Heptahydrat) | Hellblaugrüner kristalliner Feststoff |
| Aussehen (getrocknet) | Cremeweißes bis graues feines Pulver |
| Gehalt (Trockenbasis) | ≥ 99,0 % (Heptahydrat, FeSO4·7H2O) |
| Eisengehalt | 19,0 % bis 21,0 % (Heptahydrat), 30,0 % bis 33,0 % (Monohydrat) |
| Eisen(III)-Gehalt (als Fe) | ≤ 1,0 % |
| Chlorid | ≤ 0,05 % |
| Blei | ≤ 5 mg/kg |
| Arsen | ≤ 3 mg/kg |
| Quecksilber | ≤ 1 mg/kg |
| Gesamtkeimzahl | ≤ 1000 KBE/g |
| Partikelgröße | Nach Kundenspezifikation |
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