التلك (درجة صيدلانية)

سيليكات مغنيسيوم مُمَأَهة منقّاة ومجزّأة دقيقًا، تُستخدم كعامل انزلاق في تصنيع الأقراص والكبسولات، وعامل مضاد للالتصاق في التغليف بالأغشية والسكر، وكقاعدة لمساحيق النثر. يُنقّى التلك الصيدلاني تنقيةً كاملة لاستيفاء متطلبات USP وEP وJP وBP المتعلقة بانعدام الأسبستوس والمعادن الثقيلة والضبط الميكروبيولوجي.

مسحوق مجزَّأ دقيقًا أبيض إلى مائل للبياض ذو ملمس صابوني مميِّز. غير قابل للذوبان عمليًا في الماء والأحماض المخفّفة. تمنح مورفولوجيا الجسيمات الصفائحية معامل احتكاك منخفضًا عند الأسطح الحدّية، وهو الأساس لأدواره كعامل انزلاق ومضاد للالتصاق.

نوفّر التلك بدرجة صيدلانية من مصنّعين في الصين يحملون شهادات ISO وGMP وUSP/EP/JP DMF وHalal وKosher وغيرها من الشهادات ذات الصلة بالمنتج والإنتاج. شهادة خلوّ من الأسبستوس مع كل دفعة.

تشمل الدرجات الشائعة في السوق التلك الصيدلاني المجزَّأ دقيقًا وفق USP/EP/JP (D50 نموذجي من 5 إلى 15 ميكرون لتطبيقات الانزلاق والتغليف)، والدرجات فائقة النعومة للاستخدامات العينية والحقنية. يحكم اختيار خام المصدر (الإيطالي، الفرنسي، الصيني، الأمريكي) معدنية الأثر.

شحنات بالجملة وأخرى بحدّ أدنى مخفّض للطلبية. شهادة تحليل لكل دفعة تغطّي التعريف وانعدام الأسبستوس والفقد عند الاشتعال والمواد القابلة للذوبان في الماء والمواد القابلة للذوبان في الحمض والحديد والكالسيوم والألمنيوم والمعادن الثقيلة وحجم الجسيمات والميكروبيولوجيا وفق دساتير الأدوية USP وEP وJP وBP.

استُخدم التلك في التطبيقات الصيدلانية والطبية منذ قرون، ثم أُضفي عليه الطابع الرسمي في دساتير الأدوية الحديثة في مطلع القرن العشرين. وهو أحد السواغات القليلة المُستخرجة من المناجم في النظام الدستوري الحديث، ولا يزال عامل الانزلاق والمضاد للالتصاق القياسي لتصنيع الأقراص والكبسولات حيث يكون قبول المعدن الصيدلاني مطلوبًا.

يبدأ الإنتاج بتعدين انتقائي وتجهيز لخام التلك عالي النقاء، يليه التعويم والطحن الناعم والتجزئة الدقيقة واختبار صارم للأسبستوس والمعادن الأسبستوسية الشكل. تتطلّب الدرجات الصيدلانية انعدام الأسبستوس بفحص حيود الأشعة السينية والمجهر الإلكتروني، إضافةً إلى حدود النقاء الكيميائية والميكروبيولوجية القياسية.

مدرج في مونوغرافيا USP-NF وEP وJP وBP، ومخصّص له الرمز E553b في الأغذية. مدرج في قاعدة بيانات المكونات غير الفعّالة لدى FDA للمسارات الفموية الصلبة والموضعية والأذنية.

الأساس الوظيفي لاستخدام التلك في الصيدلة هو بنيته المعدنية الصفائحية: صفائح متوازية من سيليكات المغنيسيوم متماسكة بتفاعلات فان دير فالس الضعيفة تنزلق فوق بعضها تحت قص متواضع، بما يمنح معامل الاحتكاك المنخفض الذي يُؤسِّس لأدائه كعامل انزلاق ومضاد للالتصاق. تكون مستويات الإدراج نموذجيًا 1 إلى 5 بالمئة في خلطات الأقراص و5 إلى 20 بالمئة في خلطات التغليف بالسكر.

الموقع الاستراتيجي: التلك الصيدلاني هو المعدن الانزلاقي القياسي حيث لا يكون ثاني أكسيد السيليكون الغرواني مناسبًا (مثل خلطات التغليف الرطبة حيث تسبب مساحة سطح ثاني أكسيد السيليكون العالية مشكلات في المعالجة). يُعدّ اختيار منجم المصدر وتوثيق الأسبستوس أهم معايير التوريد فوق السعر.

• عامل انزلاق في ضغط الأقراص وتعبئة الكبسولات
• عامل مضاد للالتصاق في خلطات التغليف بالأغشية والسكر
• عامل تلميع في تصنيع الأقراص المغلَّفة بالسكر
• قاعدة لمساحيق النثر في المنتجات الموضعية والجلدية
• مزلّق في تصنيع الأقراص القابلة للمضغ والأقراص المستحلَبة
• حامل في المساحيق الصيدلانية الموضعية
• مكوّن في قواعد التحاميل المهبلية والشرجية
• عامل مضاد للالتصاق على أسطح معدّات التغليف بالأوعية الدوّارة