Кросповидон

Нерастворимый сшитый гомополимер N-винил-2-пирролидона и один из трёх доминирующих фармацевтических суперразрыхлителей. Особенно предпочтителен в орально диспергируемых таблетках и во влагостойких рецептурах, поскольку полимерная матрица неионна и негигроскопична.

Свободнотекучий порошок от белого до слегка кремового. Нерастворим в воде и распространённых органических растворителях. При контакте с водой быстро поглощает воду капиллярным фитильным эффектом через пористую внутреннюю структуру, а не объёмным набуханием, что обеспечивает быстрое и независимое от давления разрыхление.

Мы поставляем кросповидон фармацевтического качества с китайских заводов, имеющих сертификаты ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher и другие, релевантные продукту и производству.

Распространённые рыночные форматы: Тип A (стандартный размер частиц 100–130 микрон — рабочая лошадка таблеточных суперразрыхлителей) и Тип B (тонкий сорт 15–50 микрон — для орально диспергируемых таблеток и для смесей прямого прессования, требующих равномерного распределения при низком включении).

Оптовые поставки и партии с пониженным MOQ. Партионный COA с проверкой идентификации, остаточного мономера N-винил-2-пирролидона, перекисей, потерь при сушке, водорастворимых веществ, размера частиц, тяжёлых металлов и микробиологии по монографиям USP, EP, JP и BP.

Кросповидон был введён BASF под маркой Kollidon CL в 1970-х годах и с тех пор стал одним из трёх доминирующих фармацевтических суперразрыхлителей. Фармакопейная монография появилась в 1980-х годах и с тех пор гармонизирована в USP, EP, JP и BP.

Производство ведётся радикальной полимеризацией N-винил-2-пирролидона в водной среде с контролируемым сшиванием, предотвращающим растворение, при сохранении пористой внутренней структуры, обеспечивающей капиллярное поглощение воды.

Включён в монографии USP-NF, EP, JP и BP. Внесён в базу неактивных ингредиентов FDA для путей перорального применения твёрдых форм, перорального жидкого и местного применения.

Механизм разрыхления доминируется капиллярным фитильным эффектом через собственную пористую структуру полимера, а не объёмным набуханием. Это делает кросповидон наиболее стабильным суперразрыхлителем в широком диапазоне твёрдостей таблеток, уровней смазок и толщин покрытий. Этот механизм также объясняет его применение в качестве усилителя растворимости для плохо растворимых API в твёрдых дисперсиях, где площадь поверхности полимера и способность к водородному связыванию стабилизируют аморфные формы API.

Стратегическое положение: в орально диспергируемых таблетках и во влагочувствительных рецептурах кросповидон — выбор по умолчанию. Тонкий сорт Тип B — стандарт для ODT; стандартный сорт Тип A — рабочая лошадка для обычных таблеток немедленного высвобождения.

• Таблеточный суперразрыхлитель в количестве 2–5 % от массы таблетки
• Разрыхлитель в орально диспергируемых таблетках (тонкий сорт Тип B)
• Разрыхлитель в жевательных и шипучих таблетках
• Разрыхлитель в капсульных рецептурах
• Усилитель растворимости для плохо растворимых API в твёрдых дисперсиях
• Разрыхлитель во влагочувствительных рецептурах (негигроскопичная матрица)
• Разрыхлитель в покрытых и пролонгированного высвобождения ядрах немедленного высвобождения
• Разрыхлитель в педиатрических диспергируемых таблеточных рецептурах