Натрия кроскармеллоза

Анионный водорастворимый эфир целлюлозы, применяемый в твёрдых и жидких лекарственных формах как загуститель, суспендирующий агент, связующее и распадающий агент таблеток. Сшитая модификация — Кроскармеллоза натрия — один из трёх основных супердезинтегрантов в современной таблеточной технологии.

Свободно текучий порошок или гранулы от белого до желтоватого цвета, легко растворим в воде с образованием прозрачных вязких псевдопластических растворов. Класс вязкости определяется степенью замещения и длиной полимерной цепи.

Мы поставляем Кармеллозу натрия и Кроскармеллозу натрия фармацевтического качества от китайских производителей, имеющих сертификаты ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher и другие, релевантные продукту и производству.

Распространённые рыночные форматы: низковязкая Кармеллоза натрия (10–100 мПа·с в 2%-ном растворе) и высоковязкая (свыше 1000 мПа·с) для применения как связующее и загуститель, а также Кроскармеллоза натрия как супердезинтегрант таблеток при типовом введении 2–5 % от массы таблетки.

Оптовые поставки и партии с пониженным MOQ. Партионный COA с подтверждением идентификации, содержания, степени замещения, вязкости, потерь при сушке, хлорида натрия, тяжёлых металлов и микробиологии по монографиям USP, EP, JP и BP.

Карбоксиметилцеллюлоза была запатентована в Германии в 1918 году и достигла промышленного фармацевтического масштаба в 1940-е годы. Сшитая модификация для супердезинтегрантов — Кроскармеллоза натрия — была внедрена в 1980-е годы и сегодня является одним из трёх основных супердезинтегрантов таблеток наряду с кросповидоном и натриевой солью крахмалгликолята.

Производство начинается с очищенной щелочной целлюлозы, которая реагирует с монохлоруксусной кислотой в спиртовой среде с введением карбоксиметильных групп. Продукт реакции очищается, нейтрализуется до натриевой соли, высушивается и измельчается. Для Кроскармеллозы натрия дополнительная стадия контролируемой термической сшивки формирует внутреннюю сеть, которая препятствует растворению при сохранении быстрого поглощения воды и набухания.

Включена в монографии USP-NF, EP, JP и BP (отдельные монографии для Кармеллозы натрия и Кроскармеллозы натрия). Указана в FDA Inactive Ingredient Database для пероральных, наружных, офтальмологических и парентеральных путей введения.

Механизм распада Кроскармеллозы — капиллярный подъём плюс быстрое набухание: сшитые волокна за секунды поглощают воду, увеличиваются в объёме в несколько раз и разрушают матрицу таблетки изнутри. Типичное время распада менее одной минуты при введении 2–5 %, оптимальные характеристики достигаются при разделении дезинтегранта между внутри- и внегранулярной фазами.

Стратегическая позиция: наряду с кросповидоном Кроскармеллоза натрия — супердезинтегрант по умолчанию для орально диспергируемых таблеток, быстрорастворимых форм и таблеток прямого прессования с высокой производительностью на регулируемых рынках.

• Супердезинтегрант таблеток (Кроскармеллоза натрия) при введении 2–5 %
• Связующее в таблетках при влажной и сухой грануляции
• Загуститель в пероральных суспензиях и сиропах
• Суспендирующий агент для плохо растворимых АФС в жидких формах
• Плёнкообразователь в премиксах для покрытия таблеток
• Стабилизатор в наружных кремах, гелях и офтальмологических препаратах
• Мукоадгезивный компонент в буккальных и сублингвальных системах
• Структурообразующий агент в лиофилизированных формах