Гипромеллозы фталат (HPMCP)

pH-чувствительный эфир целлюлозы на основе гипромеллозного, а не целлюлозо-ацетатного остова, характерного для CAP. Используется как полимер для энтеросолюбильного покрытия с выбираемым пороговым pH (HP-50 растворяется выше приблизительно pH 5,0; HP-55 — выше приблизительно pH 5,5), что даёт разработчикам рецептур контроль над сегментом тонкого кишечника, в котором происходит высвобождение.

Свободно сыпучий порошок или гранулы от белого до желтоватого цвета. Растворим в ацетоне, смесях метанол-метиленхлорид и разбавленных водных щелочах выше порогового pH. Нерастворим в воде ниже порогового pH и в большинстве алифатических углеводородов.

Мы поставляем фармацевтического качества гипромеллозы фталат с китайских заводов, имеющих сертификаты ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher и другие, релевантные продукту и производству.

Распространённые рыночные марки: HP-50 (содержание фталильных групп 21–27 %, пороговый pH приблизительно 5,0, для дуоденального высвобождения) и HP-55 (содержание фталильных групп 27–35 %, пороговый pH приблизительно 5,5, для высвобождения в верхнем отделе тонкого кишечника). HP-55S — более высоковязкая модификация для энтеросолюбильных покрытий, наносимых распылением.

Оптовые поставки и партии с пониженным MOQ. Партионный COA по идентификации, содержанию метокси- и гидроксипропокси-групп, фталильных групп, свободной кислоте, вязкости, потерям при сушке, остатку после прокаливания, тяжёлым металлам, остаточным растворителям и микробиологии согласно монографиям USP, EP, JP и BP.

Гипромеллозы фталат разработан в 1970-е годы как альтернатива целлюлозо-ацетат-фталату (CAP) с гипромеллозным остовом, обеспечивающая выбираемый пороговый pH и улучшенную гибкость плёнки. Сегодня это один из стандартных полимеров для энтеросолюбильных покрытий на регулируемых фармацевтических рынках наряду с CAP, гипромеллозы ацетатсукцинатом и метакрилатными марками Eudragit L и S.

Производство начинается с гипромеллозы фармацевтического качества, которая реагирует с фталевым ангидридом в ледяной уксусной кислоте в контролируемых условиях. Соотношение метокси-, гидроксипропокси- и фталильных групп задаёт марку (HP-50 или HP-55) и соответствующий пороговый pH.

Включён в монографии USP-NF, EP, JP и BP. Внесён в базу неактивных ингредиентов FDA для пероральных твёрдых лекарственных форм.

Механизм энтеросолюбильного растворения — ионизация карбоксильных групп фталевой кислоты, причём пороговый pH настраивается соотношением фталильных и гипромеллозных групп. HP-50 растворяется выше приблизительно pH 5,0 (дуоденальное высвобождение), HP-55 — выше приблизительно pH 5,5 (еюнальное высвобождение), что обеспечивает прямой контроль сегмента тонкого кишечника для высвобождения.

Стратегическое позиционирование: стандартный энтеросолюбильный полимер для пеллет ингибиторов протонной помпы, ферментных и пробиотических капсул, где порог pH и гибкость плёнки одновременно критичны для рецептуры.

• Энтеросолюбильное плёночное покрытие кислоточувствительных таблеток и капсул
• Энтеросолюбильное покрытие с выбираемым пороговым pH (HP-50, HP-55)
• Энтеросолюбильное покрытие таблеток и пеллет ингибиторов протонной помпы
• Энтеросолюбильное покрытие ферментных и пробиотических капсул
• Покрытие мультипартикулятных пеллет в капсульных наполнениях
• Матрицеобразующий компонент в системах контролируемого высвобождения с pH-триггером
• Полимер-носитель в аморфных твёрдых дисперсиях для повышения растворимости
• Энтеросолюбильное покрытие нутрицевтических и OTC-продуктов с отсроченным высвобождением