Гидроксипропилцеллюлоза (HPC)

Неионогенный простой эфир целлюлозы, растворимый одновременно в холодной воде и полярных органических растворителях, используемый в фармацевтических твёрдых дозированных и топических рецептурах как связующее, плёнкообразователь, образователь матрицы пролонгированного высвобождения и термопластичный эксципиент для горячего расплавного экструдирования.

Свободнотекучий порошок или гранулы от белого до бело-кремового цвета. Растворим в воде ниже примерно 40 градусов Цельсия и нерастворим выше, с растворимостью, распространяющейся на этанол, метанол, пропиленгликоль и несколько хлорированных растворителей, что уникально среди основных простых эфиров целлюлозы.

Мы поставляем фармацевтическую гидроксипропилцеллюлозу от производителей в Китае, имеющих сертификаты ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher и другие, релевантные продукту и производству.

Распространённые рыночные сорта дифференцируются по вязкости 2 % раствора и охватывают сорта низкой вязкости LF и EF (связующие и плёнкообразователи, 75–400 мПа·с), сорта средней вязкости JF и GF (1 500–4 000 мПа·с) и сорта высокой вязкости MF и HF (4 000–10 000 мПа·с, используемые как образователи матрицы пролонгированного высвобождения). Специальные мелкодисперсные сорта поддерживают горячее расплавное экструдирование и прямое прессование.

Оптовые поставки и партии с пониженным MOQ. Партионный COA с проверкой идентификации, содержания гидроксипропокси, вязкости, потерь при сушке, остатка при прокаливании, тяжёлых металлов и микробиологии в соответствии с монографиями USP, EP, JP и BP.

Гидроксипропилцеллюлоза была представлена в 1960-х годах и вошла в фармакопейные монографии в 1970-х. Это один из главных неионогенных простых эфиров целлюлозы, используемых в современной фармацевтической рецептуре твёрдых дозированных и топических форм наряду с метилцеллюлозой, гипромеллозой и этилцеллюлозой.

Производство ведётся реакцией щелочной целлюлозы с пропиленоксидом под давлением с введением гидроксипропильных заместителей в гидроксильные группы целлюлозы. Молярное замещение, типичное для фармацевтического сорта, составляет от 3,4 до 4,4, существенно выше замещения, необходимого для органической растворимости, что придаёт HPC её характерную растворимость одновременно в воде и полярных органических растворителях.

Включена в монографии USP-NF, EP, JP и BP, в пищевой продукции имеет код E463. Включена в базу данных неактивных ингредиентов FDA для перорального, топического и офтальмологического путей.

Двойная водно-органическая растворимость поддерживает применения, не охватываемые никакими другими простыми эфирами целлюлозы: плёночное покрытие на основе растворителей, где требуются этанольные или метанольные растворы; горячее расплавное экструдирование, где полимер должен размягчаться термопластично ниже типичных температур деградации API; и аморфные твёрдые дисперсии плохорастворимых API, где носитель должен растворяться в том же растворителе, что и API, при распылительной сушке.

Стратегическое положение: наряду с гипромеллозой HPC — один из доминирующих простых эфиров целлюлозы в современных фармацевтических твёрдых дозированных формах с контролируемым высвобождением и улучшенной растворимостью.

• Связующее в процессах мокрого и сухого гранулирования таблеток
• Плёнкообразователь в водных и растворительных покрытиях таблеток
• Образователь матрицы пролонгированного высвобождения в таблетках пролонгированного действия
• Термопластичный носитель в твёрдых дисперсиях горячего расплавного экструдирования
• Усилитель растворимости для плохорастворимых API в аморфных твёрдых дисперсиях
• Регулятор вязкости в офтальмологических растворах и увлажняющих каплях для глаз
• Мукоадгезивный компонент в буккальных, сублингвальных и глазных системах
• Загуститель в топических гелях и фармацевтических кремах