Гель микрокристаллической целлюлозы

Соосаждённый сорт с высоким содержанием MCC, разработанный для образования более прочных гелей и большего предела текучести в фармацевтических жидких системах, чем стандартная коллоидная MCC. Выбирается, когда требуется длительная стабильность суспензии для высокоплотных API и восстанавливаемых суспензий.

Сыпучий порошок от белого до не совсем белого цвета. При гидратации под сдвигом образует трёхмерный тиксотропный гель с термостабильностью при ретортной обработке и стабильностью во всём диапазоне pH, характерном для пероральных фармацевтических жидкостей.

Мы поставляем гель микрокристаллической целлюлозы фармацевтического качества с китайских заводов, имеющих сертификаты ISO, GMP, USP/EP DMF, Halal, Kosher и другие, релевантные продукту и производству.

Распространённые рыночные сорта охватывают соотношения MCC к CMC от 75:25 до 92:8, причём вязкость дисперсии настраивается вязкостным сортом CMC и условиями распылительной сушки. Более высокое содержание MCC обеспечивает более прочный гель и больший предел текучести; более высокое содержание CMC — более мягкий гель и более высокую вязкость дисперсии.

Оптовые поставки и партии с пониженным MOQ. Партионный COA с проверкой содержания MCC и CMC, вязкости в дисперсии, прочности геля, потерь при сушке, тяжёлых металлов и микробиологии по монографиям USP и EP.

Гель микрокристаллической целлюлозы представляет собой семейство с более прочной сетью в рамках более широкого класса соосаждённых эксципиентов MCC и CMC-Na. Применяются те же производственные принципы (контролируемое соосаждение фармацевтической MCC с кармеллозой натрия, истирание и распылительная сушка), но рецептура нацелена на более высокие соотношения MCC, обеспечивающие предел текучести, достаточный для неограниченно долгого удержания самых плотных частиц API.

Химия даёт тиксотропный гель, который разжижается под сдвигом при наливании и восстанавливается при покое, обеспечивая одновременно и текучесть, и физическую стабильность в течение срока годности. Термостабильность при фармацевтической ретортной обработке и стабильность во всём диапазоне pH 3–9 расширяют рецептурное окно на большинство пероральных и наружных фармацевтических систем.

Включён в соосаждённые монографии «целлюлоза плюс кармеллоза натрия» USP-NF и EP и поддерживается DMF производителей, поданными в FDA для пероральных, наружных и отдельных офтальмологических применений.

В фармацевтической рецептуре гель микрокристаллической целлюлозы чаще всего выбирается, когда у стандартной коллоидной MCC недостаточно предела текучести для размера частиц и плотности API, либо когда ретортно-стерилизуемые восстанавливаемые суспензии требуют термической устойчивости, недостижимой для чистых полисахаридных систем.

Стратегическая позиция: рабочий стабилизатор для восстанавливаемых фармацевтических суспензий, в которых длительная стабильность после восстановления является заявленным свойством.

• Суспендирующий агент для высокоплотных API в фармацевтических пероральных суспензиях
• Стабилизатор в восстанавливаемых суспензиях антибиотиков и противогрибковых препаратов
• Формирователь текстуры в педиатрических и гериатрических пероральных жидких препаратах
• Защита от термоудара в ретортно-стерилизуемых фармацевтических жидкостях
• Стабилизатор пены в наружных фармацевтических пенах и аэрированных системах
• Регулятор плотности в фармацевтических пероральных нутрициональных формулах
• Стабилизатор в белоксодержащих фармацевтических жидкостях
• Носитель в сиропах от кашля и восстанавливаемых пероральных порошках