Descrição
Oligossacarídeo cíclico formado por oito unidades de glicose unidas por ligações alfa-1,4. A maior das ciclodextrinas naturais, com a cavidade mais larga e a mais alta solubilidade em água, sendo a ciclodextrina preferida para complexação de moléculas farmacêuticas maiores e vitaminas lipofílicas.
Pó cristalino branco. Solubilidade em água de aproximadamente 232 g/L a 25 °C, de longe a mais alta entre as ciclodextrinas naturais. Diâmetro interno da cavidade de aproximadamente 0,75 a 0,83 nm.
Fornecemos Gama-Ciclodextrina grau alimentício e grau farmacêutico de fabricantes da China com certificações ISO, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção.
Os formatos comerciais habituais incluem grau alimentício para uso em alimentos e bebidas funcionais, grau farmacêutico em conformidade com as especificações USP/EP/JP, e grau laboratorial de alta pureza para aplicações de pesquisa. A frutoligossacarídeo ciclizado (γ-CD) também é comercializada para uso nutracêutico como veículo estável de nutrientes lipossolúveis.
Envios a granel e remessas com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo teor, teor de água, cinzas sulfatadas, ciclodextrinas relacionadas e microbiologia.
Introdução
A gama-ciclodextrina é o oligossacarídeo cíclico de oito unidades de glicose. Das três ciclodextrinas naturais, a γ-CD possui a maior cavidade, a mais alta solubilidade em água e o melhor perfil de segurança em aplicações farmacêuticas, incluindo aprovação para formulações de fármacos parenterais (injetáveis).
A produção é análoga à da alfa- e beta-ciclodextrina: a ciclodextrina glucanotransferase de cepas microbianas selecionadas é usada para direcionar a ciclização do hidrolisado de amido para a forma gama, seguida por cristalização seletiva ou purificação cromatográfica. Os rendimentos são historicamente menores do que para a alfa ou beta-ciclodextrina, o que contribui para um preço de mercado mais alto.
Regulamentada como GRAS pela FDA dos EUA, listada nas farmacopeias USP, NF, EP e JP, e aprovada pela EFSA para uso alimentar. A gama-ciclodextrina é a única ciclodextrina natural aprovada para uso em produtos farmacêuticos injetáveis pelos principais reguladores.
A grande cavidade torna a gama-ciclodextrina exclusivamente adequada à complexação de moléculas farmacêuticas volumosas, vitaminas lipossolúveis e lipídios insaturados de cadeia longa. A alta solubilidade em água significa que as formas farmacêuticas podem entregar substancialmente mais ativo complexado por unidade de volume do que a beta-ciclodextrina permite.
Onde é usado
- Complexação farmacêutica de ativos lipofílicos maiores que não cabem nas cavidades alfa ou beta
- Encapsulação alimentar funcional de ácidos graxos ômega-3, CoQ10 e vitaminas lipossolúveis
- Desodorização e melhoria da estabilidade de óleo de peixe e óleo de algas
- Formulações de nutrição esportiva e pré-treino; veículo para ergogênicos lipofílicos
- Estabilização cosmética de fragrâncias e ativos em cuidado pessoal
- Formulações farmacêuticas injetáveis; a alta solubilidade em água viabiliza o uso parenteral
- Turvação e encapsulação de aroma em bebidas
- Suplementos alimentares especiais posicionados para aumento de absorção
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aspecto | Pó cristalino branco |
| Teor (base seca) | ≥ 98,0% |
| Perda por secagem | ≤ 11,0% |
| Cinzas sulfatadas | ≤ 0,1% |
| pH (solução 1%) | 5,0 a 8,0 |
| Rotação específica | +174° a +180° |
| Substâncias redutoras | ≤ 1,0% |
| Alfa- e beta-ciclodextrina | ≤ 2,0% |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 5 mg/kg |
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