Fosfato Dicálcico

Hidrogenofosfato de cálcio, fornecido em ambas as formas anidra (CaHPO4) e di-hidratada (CaHPO4·2H2O). O di-hidrato é o grado alimentício e farmacêutico dominante; a forma anidra é preferida em compressão direta de comprimidos sensíveis à umidade.

Pó branco, inodoro, de fluxo livre. Praticamente insolúvel em água, solúvel em ácido clorídrico diluído. O di-hidrato se transforma em anidro acima de 100 °C, o que é a base da sensibilidade à umidade das formulações de comprimidos de alta dose.

Fornecemos Fosfato Dicálcico de grau alimentício, para ração e farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção.

Os grados comerciais comuns incluem o di-hidrato de grau alimentício para fortificação, o di-hidrato farmacêutico USP/EP/JP para compressão direta, o grado farmacêutico anidro para formulações sensíveis à umidade, e o grado para ração para nutrição animal. Grados moídos especializados apoiam requisitos específicos de dureza e dissolução de comprimidos.

Envios a granel e com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo cálcio, fósforo, fluoreto, metais pesados e microbiologia.

O Fosfato Dicálcico ocorre naturalmente no esmalte dentário e em alguns depósitos minerais ósseos. A produção industrial para uso alimentício, farmacêutico e para ração é sintética, feita pela reação de ácido fosfórico com hidróxido de cálcio ou carbonato de cálcio em pH controlado, para produzir o intermediário fosfato mono-hidrogênico de cálcio.

O di-hidrato (CaHPO4·2H2O), conhecido pelo nome mineralógico de brushita, é a forma mais comumente fornecida para aplicações alimentícias e farmacêuticas. A forma anidra (monetita) é preferida quando se deve evitar a migração de umidade do excipiente para um princípio ativo sensível à umidade.

Regulamentado na UE como E341(ii) dentro do grupo de fosfatos de cálcio, classificado como Geralmente Reconhecido como Seguro (GRAS) pelo FDA dos EUA sob 21 CFR 184.1217, listado nas monografias USP, EP e JP, e aprovado pela JECFA dentro da estrutura de IDA de grupo dos fosfatos de cálcio.

Em produtos acabados, o di-hidrato funciona como enchedor de comprimido de fluxo livre, com excelente comportamento de compressão e desintegração previsível em pH gástrico. O teor de fósforo e cálcio contribui para alegações de fortificação nutricional em aplicações alimentícias, enquanto em comprimidos o papel é principalmente estrutural, e não ativo.

Posicionamento estratégico: o Fosfato Dicálcico é o sal de cálcio-fósforo cavalo de batalha da indústria global de comprimidos e um importante ingrediente de fortificação. A seleção di-hidrato versus anidro, mais malha e densidade aparente, determina se um determinado grado terá bom desempenho em uma linha específica de compressão.

• Excipiente de comprimidos por compressão direta em comprimidos nutracêuticos e farmacêuticos; um dos enchedores-ligantes mais amplamente utilizados globalmente
• Fortificação em cálcio e fósforo em cereais matinais, fórmulas infantis, bebidas e barras de suplemento
• Condicionador de massa e nutriente de leveduras em panificação comercial
• Abrasivo de dentifrício na forma di-hidratada; um dos polidores originais de dentifrício
• Premixes minerais para rações animais e pet food; principal fonte de fósforo suplementar em nutrição de rebanhos
• Enchedor farmacêutico de comprimidos em suplementos mastigáveis de cálcio e multivitamínicos
• Agente de volume e carreador em premixes de vitaminas e minerais
• Estabilizante em algumas aplicações de queijo processado e laticínios