グリセリン医薬品グレード

USP/EP/JP/BP医薬品グレードグリセリンで、商業取引で入手可能なグリセロールの最高仕様クラスです。精製植物油から加水分解またはエステル交換により製造され、ジエチレングリコールおよびエチレングリコールの厳格な限度値を満たします。

透明で無色の粘性シロップ状液体で、甘味があり特有の臭気はありません。吸湿性があり、すべての比率で水およびエタノールと混和します。

ISO、ハラール、コーシャその他、製品および製造に関連する認証を保有する中国メーカー由来の医薬品グレードグリセリンを供給いたします。

一般的な市場規格には、グリセリンUSP 99.5%以上、無水基準でEP 99.5%以上、JPおよびBP同等品、注射剤および眼科用賦形剤用に要求される99.7%高純度材料があります。コーシャおよびハラール書類が標準です。

バルクおよび最小ロット低減出荷に対応。グリセロール含量、水分、強熱残分、重金属、重要なジエチレングリコールおよびエチレングリコール限度値を含むロット別COAを提供します。

グリセリン（グリセロール）はすべてのトリグリセリド脂肪の骨格として天然に存在する3炭素ポリオールです。商業グリセリンは石鹸およびバイオディーゼル製造の副産物として、または精製植物油の直接加水分解により生産されます。

医薬品グレードグリセリンは、1930年代およびその後の数十年間で重大な患者被害を引き起こした歴史的汚染事件を受けてUSPおよびEPモノグラフで最大0.10パーセントに設定されたジエチレングリコール（DEG）およびエチレングリコール（EG）限度値により、食品およびテクニカルグレードと区別されます。

医薬品用途の生産は通常、精製植物油の加水分解、続く真空蒸留および漂白によります。最終製品は水分吸収を防ぐため不活性雰囲気下で密封されます。

USP、EP、JP、BP局方に医薬品賦形剤として詳細な同一性および純度試験と共に収載されています。欧州薬局方モノグラフはDEGおよびEG限度値、赤外分光法による同一性、過ヨウ素酸カリウム酸化による含量を規定しています。

本化合物の甘い風味、低毒性、広範な溶媒特性、保湿作用の組み合わせが、世界の医薬品製造で最も広く使用される賦形剤の1つとしての地位を支えています。

• 甘味料および粘度調整剤としての医薬品シロップ、経口液剤、エリキシル
• 咳止めシロップ、小児用医薬品、OTC経口液剤
• 医薬品仕様での歯磨剤およびマウスウォッシュ配合
• 保湿剤としての外用クリーム、軟膏、ゲル
• 坐剤および直腸製剤
• 最高純度グレードでの眼科および耳科製剤
• 動物用医薬品用途
• 調剤薬局および病院製剤