Description
Forme dépôt clinique de la Vitamine B12, procurant une rétention tissulaire prolongée par rapport à la cyanocobalamine. Forme B12 injectable standard dans la pratique pharmaceutique européenne et britannique et substance active des trousses d'antidote contre l'empoisonnement au cyanure.
Poudre cristalline rouge foncé. Sensible à la lumière ; nécessite un conditionnement scellé et opaque. Les doses pharmaceutiques injectables sont typiquement de 1 milligramme par dose ; les trousses d'antidote au cyanure utilisent 5 grammes par dose.
Nous fournissons l'Hydroxocobalamine en qualité pharmaceutique et qualité compléments provenant de fabricants chinois certifiés ISO, Halal, Kosher et autres certifications pertinentes au produit et à la production.
Les grades couramment commercialisés incluent l'Hydroxocobalamine acétate ou chlorure Grade Pharmaceutique (≥ 98 pour cent, conforme aux spécifications BP/EP/USP), le Grade API Stérile pour formulations injectables et le Grade Compléments pour formes orales.
Expéditions en vrac et lots à MOQ réduit. COA par lot couvrant le titre, les cobalamines apparentées, la teneur en eau, les métaux lourds et la microbiologie.
Introduction
L'Hydroxocobalamine est la forme circulante naturelle de la Vitamine B12 dans le sang et les tissus humains. Le composé se lie plus fortement aux protéines plasmatiques que la cyanocobalamine, procurant une rétention tissulaire prolongée et un effet dépôt qui en font la forme B12 injectable privilégiée dans de nombreuses traditions cliniques.
La production industrielle procède par fermentation d'espèces de Propionibacterium ou Pseudomonas pour donner la cyanocobalamine, suivie d'un déplacement réductif du ligand cyanure dans des conditions contrôlées pour donner la forme hydroxo, ensuite cristallisée sous forme de sel acétate ou chlorure.
Inscrite aux pharmacopées BP, EP, USP et JP. Approuvée par la FDA américaine et l'EMA à la fois comme complément vitaminique B12 et comme substance active de l'antidote contre l'empoisonnement au cyanure (Cyanokit). Inscrite à la Liste OMS des médicaments essentiels pour cette indication d'antidote.
Le positionnement stratégique combine deux applications distinctes aux dynamiques commerciales très différentes : le volume régulier de supplémentation B12 injectable (la forme B12 sur ordonnance dominante dans les systèmes de santé britannique et européen) et le segment à plus faible volume mais à forte marge des trousses d'antidote au cyanure (médecine d'urgence hospitalière et trousses de premiers secours tactiques).
L'avantage pharmacocinétique dépôt de l'hydroxocobalamine permet des schémas d'injection moins fréquents (typiquement une fois tous les 3 mois en entretien) par rapport à la cyanocobalamine, en faisant le choix privilégié pour le maintien parentéral à long terme de la B12 dans l'anémie pernicieuse.
Où il est utilisé
- Préparations injectables pharmaceutiques : l'injection B12 standard en pratique clinique britannique et européenne
- Trousses d'antidote contre l'empoisonnement au cyanure (dose IV de 5 g, médecine d'urgence hospitalière)
- Compléments alimentaires : forme dépôt B12 pour la prise en charge de l'anémie pernicieuse et de la malabsorption
- Mélanges B12 actif multiformes
- Nutrition clinique pour carence en B12
- Préparations vétérinaires injectables
- Applications sublinguales et orales en médecine fonctionnelle
- Formulations pharmaceutiques spécialisées
Données techniques
| Caractéristique | Spécification |
|---|---|
| Aspect | Poudre cristalline rouge foncé |
| Titre (base sèche) | 96,0% à 102,0% |
| Cobalamines apparentées | ≤ 3,0% |
| Teneur en eau | ≤ 12,0% |
| Résidu à la calcination | ≤ 0,5% |
| Métaux lourds (en Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsenic | ≤ 3 mg/kg |
| Teneur en cyanocobalamine | ≤ 1,0% |
| Granulométrie | Selon spécification du client |
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