Description
Forme active réduite et formylée du folate, utilisée en thérapie de sauvetage en oncologie et comme forme folate spécialisée en compléments. Court-circuite l'étape de la dihydrofolate réductase bloquée par le méthotrexate et les médicaments antifolates apparentés.
Poudre cristalline blanc cassé à jaunâtre. Sensible à la lumière et à l'oxydation ; nécessite un conditionnement scellé et opaque. Le dosage en oncologie est de 10 à 200 milligrammes par mètre carré ; le dosage en compléments est de 400 à 1000 microgrammes.
Nous fournissons le Folinate de Calcium en qualité pharmaceutique et qualité compléments provenant de fabricants chinois certifiés ISO, Halal, Kosher et autres certifications pertinentes au produit et à la production.
Les grades couramment commercialisés incluent le Grade Pharmaceutique conforme aux spécifications USP/BP/EP, le Grade API Stérile pour préparations oncologiques injectables, le Grade Compléments (conforme FCC) et l'isomère L (Lévoleucovorine) pour applications pharmaceutiques premium.
Expéditions en vrac et lots à MOQ réduit. COA par lot couvrant le titre, les substances apparentées, la teneur en eau, les métaux lourds et la microbiologie.
Introduction
L'acide folinique (également appelé leucovorine) est la forme chimiquement réduite et formylée du folate qui court-circuite l'étape enzymatique de la dihydrofolate réductase. Le composé a été développé dans les années 1950 spécifiquement comme agent de sauvetage chez les patients traités par méthotrexate et est depuis devenu un médicament essentiel en oncologie.
La production industrielle procède par synthèse chimique à partir de l'acide folique via hydrogénation catalytique suivie de formylation. Le produit est fourni sous forme de sel de calcium pour la stabilité et est disponible en mélange racémique dl ou en isomère L pur plus coûteux (lévoleucovorine).
Inscrit à la Liste OMS des médicaments essentiels pour son indication de sauvetage en oncologie. Inscrit aux pharmacopées USP, BP, EP et JP. Approuvé par la FDA américaine, l'EMA et les autorités équivalentes dans le monde comme médicament sur ordonnance.
Le positionnement stratégique combine l'application pharmaceutique oncologique dominante (volume mondial régulier lié aux protocoles de chimiothérapie) avec une application en compléments plus modeste mais croissante comme forme folate alternative pour les personnes ne pouvant ou ne souhaitant pas utiliser l'acide folique synthétique.
L'indication de potentialisation du 5-FU dans le cancer colorectal est le plus gros usage oncologique en volume unitaire, où l'acide folinique est administré avec le 5-fluorouracile pour augmenter la liaison du médicament de chimiothérapie à la thymidylate synthase et améliorer l'effet antitumoral.
Où il est utilisé
- Thérapie de sauvetage en oncologie : sauvetage des tissus sains après chimiothérapie à haute dose de méthotrexate
- Potentialisation du 5-Fluorouracile en chimiothérapie du cancer colorectal
- Antidote en cas de surdosage en antagonistes folates (pyriméthamine, triméthoprime)
- Compléments alimentaires : forme folate active alternative pour les personnes évitant l'acide folique
- Traitement de l'anémie mégaloblastique lorsque l'acide folique synthétique est contre-indiqué
- Formulations de nutrition clinique
- Préparations magistrales pharmaceutiques spécialisées
- Préparations oncologiques vétérinaires
Données techniques
| Caractéristique | Spécification |
|---|---|
| Aspect | Poudre cristalline blanc cassé à jaunâtre |
| Titre (anhydre, base acide libre) | 95,0% à 102,0% |
| Teneur en eau | ≤ 17,0% |
| Teneur en calcium | 7,5% à 8,5% |
| Substances apparentées (acide folique) | ≤ 1,0% |
| Métaux lourds (en Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsenic | ≤ 3 mg/kg |
| Solvants résiduels | Conformes à ICH Q3C |
| Granulométrie | Selon spécification du client |
Prêt à parler affaires ?
Envoyez-nous votre spécification et votre besoin. Nous répondons avec disponibilité et prix sous 24 heures.