Descripción
Forma de sal clorhidrato de la poli-L-lisina. La formación de sal mejora sustancialmente la solubilidad acuosa y la estabilidad del polvo, reduce la higroscopicidad y proporciona un perfil de peso molecular definido apto para aplicaciones de grado farmacéutico.
Polvo cristalino o amorfo blanco. Muy soluble en agua; la forma HCl es la preferida en aplicaciones de sistemas acuosos donde se requiere disolución rápida y dosificación precisa.
Suministramos Polilisina HCl de grado alimentario y grado farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO y otras relevantes para el producto y la producción.
Los formatos habituales del mercado incluyen Bajo Peso Molecular (conservación alimentaria y recubrimiento antimicrobiano), Peso Molecular Medio (cultivo celular y biotecnología) y Alto Peso Molecular (investigación biomédica especial). Disponible material de grado cGMP para aplicaciones farmacéuticas.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de contenido de polilisina HCl, peso molecular, contenido de cloruros, residuo a la calcinación, metales pesados y microbiología.
Introducción
La Polilisina HCl se produce por formación de sal de la polilisina en forma de base libre con ácido clorhídrico, neutralizando los grupos amino libres para formar la correspondiente sal de cloruro de amonio. Esta modificación mejora sustancialmente la solubilidad acuosa, la estabilidad del polvo y las características de manejo en comparación con la forma de base libre.
El contraión HCl se desplaza en condiciones de pH fisiológico, restaurando el carácter policatiónico del polímero y la funcionalidad antimicrobiana y de adhesión celular asociada. En aplicaciones alimentarias, la forma de sal HCl permite una dosificación precisa y una disolución más sencilla en sistemas acuosos en comparación con la base libre, menos soluble.
El material de grado farmacéutico se fabrica en condiciones cGMP y está sujeto al mismo marco regulatorio que la poli-L-lisina en la jurisdicción de aplicación correspondiente. El material de grado para cultivo celular se suministra con documentación de endotoxinas y de límites microbianos validados para cultivo celular.
La sal HCl es la forma más frecuente en el suministro de laboratorio y biotecnología, con amplio uso en recubrimientos de adhesión celular, preparación de vectores de administración génica y como reactivo de investigación en laboratorios de microbiología, bioquímica y desarrollo farmacéutico.
El posicionamiento estratégico cubre las aplicaciones de reactivos de laboratorio y biotecnología (el segmento de mayor valor unitario), el suministro como excipiente farmacéutico y la conservación alimentaria especializada en aplicaciones de sistemas acuosos.
Dónde se utiliza
- Conservante antimicrobiano alimentario disuelto en sistemas acuosos
- Recubrimiento de sustrato para cultivo celular en neurociencia y cultivo de tejidos
- Preparación de vectores de administración génica para investigación biotecnológica
- Excipiente para formulaciones farmacéuticas
- Recubrimientos antimicrobianos en películas para aplicaciones de envasado de alimentos
- Reactivo de investigación para microbiología y bioquímica
- Recubrimiento de superficies para dispositivos diagnósticos
- Sistemas especiales de conservación en cosmética
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo cristalino o amorfo blanco |
| Contenido de polilisina HCl | ≥ 95,0 % (base seca) |
| Peso molecular | 1.000 a 300.000 Da (según grado) |
| Pérdida por secado | ≤ 8,0 % |
| pH (solución 1 %) | 4,0 a 7,0 |
| Contenido de cloruros | 16,0 % a 22,0 % |
| Residuo a la calcinación | ≤ 2,0 % |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 1 mg/kg |
| Recuento total en placa | ≤ 1000 ufc/g |
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