Descripción
Derivado N-acetilado de la L-Cisteína, con una estabilidad y biodisponibilidad superiores a las del aminoácido original. Se utiliza como antídoto farmacéutico en sobredosis de paracetamol, como expectorante mucolítico y como complemento alimenticio para soporte del glutatión.
Polvo cristalino blanco a casi blanco. Olor sulfuroso tenue y característico. Muy soluble en agua.
Suministramos N-Acetil-L-Cisteína de grado farmacéutico y de complemento procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los grados habituales del mercado incluyen el grado farmacéutico que cumple las especificaciones USP/BP/EP/JP (el grado dominante), el grado para complementos conforme FCC y el grado para comprimidos efervescentes destinado a formulaciones premium.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de pureza, rotación específica, punto de fusión, sustancias relacionadas, metales pesados y microbiología.
Introducción
La N-Acetil-L-Cisteína (NAC) se desarrolló en la década de 1960 como mucolítico farmacéutico y rápidamente amplió su uso clínico como antídoto en sobredosis de paracetamol. El compuesto es el derivado N-acetilado de la L-Cisteína, en el que el grupo acetilo proporciona protección frente a la oxidación y mejora la biodisponibilidad oral.
La producción industrial procede por acetilación de la L-Cisteína con anhídrido acético o cloruro de acetilo, seguida de purificación por recristalización.
Inscrita en las farmacopeas BP, USP, EP y JP como principio activo farmacéutico. La OMS la clasifica como Medicamento Esencial tanto para la indicación mucolítica como para la de antídoto. El estatus como complemento alimenticio varía según la jurisdicción: GRAS en EE. UU. (la FDA revisa periódicamente su estatus como complemento debido a su historial como medicamento); aprobada como complemento en numerosos otros mercados.
El compuesto actúa como precursor del glutatión in vivo: la NAC oral se convierte en L-Cisteína, que a su vez entra en la biosíntesis del glutatión. Esta es la base mecanística de la aplicación como antídoto frente al paracetamol (la toxicidad por paracetamol se produce por agotamiento del glutatión hepático) y del posicionamiento como complemento antioxidante.
El posicionamiento estratégico combina aplicaciones clínicas farmacéuticas (la prioridad más alta, con un posicionamiento regulatorio y clínico establecido) y aplicaciones crecientes como complemento alimenticio con declaraciones antioxidantes, respiratorias y de soporte hepático.
Dónde se utiliza
- Aplicaciones farmacéuticas: antídoto en sobredosis de paracetamol, uso clínico considerado medicamento esencial por la OMS; expectorante mucolítico en afecciones respiratorias
- Complementos alimenticios: formulaciones para soporte del glutatión, antioxidantes y posicionamiento de detoxificación
- Complementos premium de soporte hepático y respiratorio
- Aplicaciones cosméticas y de cuidado de la piel: antioxidantes y antienvejecimiento
- Nutrición deportiva: productos posicionados para recuperación y antioxidación
- Terapia farmacéutica por inhalación (formulaciones para nebulizador)
- Aplicaciones farmacéuticas veterinarias
- Aplicaciones de investigación especializadas
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo cristalino blanco a casi blanco |
| Contenido (base seca) | 98,0 % – 102,0 % |
| Rotación específica | +21,0° – +27,0° |
| Punto de fusión | 104 °C – 110 °C |
| Pérdida por secado | ≤ 1,0 % |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Hierro | ≤ 30 mg/kg |
| Sustancias relacionadas | ≤ 0,5 % |
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