Descripción
Aminoácido esencial necesario para la síntesis de proteínas y precursor de la histamina, la carnosina y otros compuestos biológicamente importantes. Se utiliza en aplicaciones farmacéuticas, fórmulas infantiles y como tampón en formulaciones biotecnológicas.
Polvo cristalino blanco. Ligeramente soluble en agua; fácilmente soluble en soluciones ácidas.
Suministramos L-Histidina de grado alimentario y farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los grados habituales del mercado incluyen Grado Alimentario Estándar (conforme a FCC), Grado Farmacéutico conforme a las especificaciones BP/USP/EP/JP, Clorhidrato de L-Histidina (forma salina alternativa) y Grado Biofarmacéutico para aplicaciones de tampón en formulación de proteínas.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de contenido, rotación específica, aminoácidos relacionados, metales pesados y microbiología.
Introducción
La L-Histidina es un aminoácido esencial para los lactantes (condicionalmente esencial para los adultos) y actúa como precursor de varios compuestos biológicamente importantes: histamina (neurotransmisor y mediador inmunitario), carnosina (dipéptido muscular) y el anillo imidazol de cofactores nucleotídicos.
La producción industrial se realiza por fermentación aerobia sumergida utilizando cepas modificadas de Escherichia coli o Corynebacterium glutamicum.
Reconocida como ingrediente alimentario permitido por la FDA estadounidense, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y reguladores equivalentes en todo el mundo. Incluida en las farmacopeas BP, USP, EP y JP.
El pKa de la molécula próximo al pH fisiológico (aproximadamente 6,0) la hace valiosa como tampón en aplicaciones biotecnológicas y farmacéuticas, en particular para la formulación de anticuerpos monoclonales, donde el tampón de histidina supera a alternativas en estabilidad proteica a través de ciclos de congelación-descongelación y liofilización. Esta aplicación biotecnológica ha crecido sustancialmente desde 2010.
El posicionamiento estratégico combina aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas (los segmentos de mayor valor unitario y crecimiento más rápido) con la fortificación de fórmulas infantiles, la nutrición clínica y las aplicaciones de complementos alimenticios.
Dónde se utiliza
- Aplicaciones farmacéuticas: fórmulas de nutrición parenteral y tampón de formulación de anticuerpos monoclonales (esta última, una aplicación biotecnológica de rápido crecimiento)
- Fortificación de fórmulas infantiles: obligatoria en muchos mercados regulados porque la histidina es esencial para el crecimiento infantil
- Nutrición clínica: fórmulas de recuperación postquirúrgica y en estados catabólicos
- Complementos alimenticios: formulaciones de aminoácidos y de soporte articular
- Productos de nutrición deportiva
- Fortificación de alimentos para mascotas
- Aplicaciones especializadas de tampón en biotecnología y farmacia
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo cristalino blanco |
| Contenido (base seca) | 98,5 % a 101,0 % |
| Rotación específica | +12,0° a +12,8° |
| Pérdida por secado | ≤ 0,3 % |
| Residuo a la calcinación | ≤ 0,1 % |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Cloruros | ≤ 0,05 % |
| Tamaño de partícula | Según especificación del cliente |
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