Descripción
Sal de hierro(II) del ácido sulfúrico y la forma de hierro más utilizada a escala mundial, tanto para la terapia clínica de la anemia ferropénica como para la fortificación de alimentos a gran escala. El contenido elemental de hierro oscila entre aproximadamente el 20 % (heptahidrato) y el 33 % (anhidro y monohidrato).
Sólido cristalino de color azul-verdoso pálido a blanco grisáceo (heptahidrato) o polvo blanquecino (anhidro o monohidrato). Muy soluble en agua, se oxida al exponerse al aire transformándose en sulfato férrico, motivo por el que los grados comerciales se estabilizan o se suministran en forma seca.
Suministramos Sulfato ferroso de grado alimentario y farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, FSSC 22000, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los grados habituales de mercado incluyen Sulfato Ferroso Heptahidrato para uso clínico y en complementos, Secado (Monohidrato) para fortificación de harina y resistencia a la oxidación, grados Recubiertos y Encapsulados para aplicaciones en alimentos terminados donde haya que suprimir la oxidación lipídica inducida por hierro, Grado Farmacéutico USP/EP/JP/BP, y grado Granulado para Compresión Directa para comprimidos.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de valoración, contenido de hierro, contenido férrico, metales pesados y microbiología.
Introducción
El hierro es necesario para la síntesis de hemoglobina, el transporte de oxígeno y la fosforilación oxidativa. La anemia ferropénica es la deficiencia de micronutrientes más prevalente a escala mundial, con una afectación estimada de 1200 millones de personas. La respuesta de salud pública se centra en la diversificación dietética, la suplementación en grupos de riesgo y los programas obligatorios de fortificación de alimentos en más de 80 países, la mayoría de los cuales utiliza el Sulfato Ferroso o alguno de sus derivados como fortificante principal.
El Sulfato ferroso industrial se obtiene como subproducto de la fabricación del dióxido de titanio (ruta del sulfato) y del decapado del acero, y también por reacción directa del hierro con el ácido sulfúrico. El material de grado alimentario y farmacéutico procede de corrientes purificadas con un contenido controlado de hierro férrico, metales pesados y arsénico. El heptahidrato es la forma recién cristalizada; la deshidratación controlada a monohidrato o anhidro mejora la estabilidad oxidativa y constituye el estándar para la fortificación de matrices secas.
Regulado en la UE como fuente autorizada de hierro para complementos alimenticios y fortificación de alimentos en virtud del Reglamento (CE) 1925/2006 y la Directiva 2002/46/CE, clasificado como Generalmente Reconocido como Seguro por la FDA estadounidense bajo 21 CFR 184.1315 (y como nutriente permitido en 21 CFR 184.1315), listado en las farmacopeas USP, EP, JP y BP, y aprobado por la JECFA con orientaciones de ingesta en la monografía del grupo del hierro.
Entre las sales de hierro, el Sulfato Ferroso es el compuesto de referencia patrón: todos los estudios clínicos de biodisponibilidad de cualquier otra forma de hierro expresan los resultados como biodisponibilidad relativa frente al Sulfato Ferroso. La absorción absoluta en adultos con buenas reservas de hierro se sitúa en torno al 10 % de la ingesta; en adultos con deficiencia, la absorción puede elevarse al 30 % o más. El Fumarato Ferroso, el Gluconato Ferroso y las distintas sales férricas (Pirofosfato Férrico, EDTA Sódico Férrico, NaFeEDTA) se evalúan frente al Sulfato Ferroso como referencia.
Su posición estratégica es dominante en fortificación y competitiva en complementos. El principal reto formulatorio es la reactividad: el hierro ferroso iónico cataliza la oxidación lipídica, provoca cambios de color en alimentos terminados y reacciona con compuestos fenólicos en bebidas fortificadas. Los grados Recubiertos, Encapsulados y en Microcápsulas abordan estos problemas a un coste prémium. En la fortificación de harina sensible al coste, el Sulfato Ferroso secado (monohidrato) sigue siendo la opción dominante.
Dónde se utiliza
- Terapia farmacéutica de la anemia ferropénica: comprimidos, cápsulas, soluciones orales y jarabes
- Fortificación con hierro de harina de trigo, harina de maíz, arroz y cereales de desayuno; el fortificante dominante en los programas obligatorios de fortificación de harina a escala mundial
- Fortificación con hierro de cereales infantiles y productos de nutrición infantil (a menudo en forma recubierta o encapsulada)
- Complementos alimenticios de hierro: formulaciones independientes y multivitamínicas
- Fortificación con hierro de salsa de pescado, salsa de soja y otros condimentos en programas de fortificación de salud pública
- Fuente de hierro en piensos animales para ganado, aves de corral y acuicultura
- Coagulante y agente eliminador de fosfato en el tratamiento de aguas (grados industriales)
- Excipiente farmacéutico y agente reductor en formulaciones sensibles al oxígeno
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto (heptahidrato) | Sólido cristalino azul-verdoso pálido |
| Aspecto (secado) | Polvo fino de blanquecino a gris |
| Valoración (base seca) | ≥ 99,0 % (heptahidrato, FeSO4·7H2O) |
| Contenido de hierro | 19,0 % a 21,0 % (heptahidrato), 30,0 % a 33,0 % (monohidrato) |
| Contenido de hierro férrico (como Fe) | ≤ 1,0 % |
| Cloruro | ≤ 0,05 % |
| Plomo | ≤ 5 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 3 mg/kg |
| Mercurio | ≤ 1 mg/kg |
| Recuento total en placa | ≤ 1000 ufc/g |
| Tamaño de partícula | Según especificación del cliente |
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