Descripción
Extracto estandarizado del rizoma y raíz de cimicífuga (Actaea racemosa, anteriormente Cimicifuga racemosa), estandarizado al contenido de glucósidos triterpénicos. Utilizado a nivel mundial en complementos alimenticios de apoyo en la menopausia y la salud femenina, con una de las bases de evidencia clínica más sólidas entre los botánicos para el manejo de la menopausia.
Polvo de flujo libre de color marrón claro a marrón oscuro. Solubilidad limitada en agua; libremente soluble en alcohol.
Suministramos Extracto de cimicífuga de grado alimentario procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción. Disponibles grados autenticados por ADN para responder a las preocupaciones históricas de adulteración.
Los formatos habituales del mercado incluyen 2,5 % de glucósidos triterpénicos (grado de trabajo para complementos que iguala la referencia clínica de Remifemin), 5 % de glucósidos triterpénicos (grado premium), 8 % de glucósidos triterpénicos (grado concentrado de alta gama) y extractos en ratios no estandarizados de 4:1 a 10:1.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de glucósidos triterpénicos totales (HPLC), contenido de 23-epi-26-desoxiacteína, autenticación de especie por ADN (cuando se solicita), disolventes residuales, metales pesados, plaguicidas y microbiología.
Introducción
La cimicífuga es una planta con flores originaria del este de Norteamérica, donde los pueblos indígenas utilizaban la raíz para dolencias de la salud femenina, mordeduras de serpiente y reumatismo. El desarrollo comercial moderno comenzó en Alemania en los años cincuenta con el extracto estandarizado Remifemin, que se convirtió en el producto botánico para la menopausia más estudiado a nivel mundial.
La producción industrial procede por extracción con etanol o hidroalcohólica del rizoma seco de cimicífuga, seguida de purificación y estandarización al contenido de glucósidos triterpénicos (típicamente del 2,5 al 8 %, expresado como 23-epi-26-desoxiacteína).
Regulado como medicamento herbal de prescripción en Alemania y otros mercados; se vende como complemento alimenticio en EE. UU. y la mayoría de los demás mercados. La Agencia Europea de Medicamentos ha emitido monografías que respaldan el uso para los síntomas menopáusicos.
La evidencia clínica respalda un alivio modesto de los síntomas de sofocos y sudores nocturnos en mujeres peri y posmenopáusicas, particularmente con la dosis de 40 mg de extracto estandarizado utilizada en ensayos pivotales. El mecanismo no es estrogénico, lo que distingue a la cimicífuga de los enfoques con isoflavonas de soja y fitoestrógenos del trébol rojo.
El posicionamiento estratégico está dominado a nivel mundial por los complementos de apoyo en la menopausia, la categoría dominante de productos naturales no hormonales para el manejo de síntomas menopáusicos.
Dónde se utiliza
- Complementos alimenticios de apoyo en la menopausia: formulaciones para sofocos y sudores nocturnos (la aplicación comercial dominante)
- Formulaciones de complementos para salud femenina y equilibrio hormonal
- Aplicaciones farmacéuticas: medicamento herbal con licencia en Alemania y otros mercados
- Complementos de apoyo en síntomas premenstruales
- Formulaciones combinadas de salud femenina con isoflavonas de soja, trébol rojo y otros fitoestrógenos
- Complementos de salud ósea posicionados para mujeres posmenopáusicas
- Complementos beauty-from-within para mujeres maduras
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo de flujo libre de color marrón claro a marrón oscuro |
| Glucósidos triterpénicos totales (HPLC) | 2,5 % / 5 % / 8 % (según grado) |
| Pérdida por secado | ≤ 5,0 % |
| Residuo a la calcinación | ≤ 6,0 % |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 2 mg/kg |
| Autenticación de especie por ADN | Confirmado Actaea racemosa (cuando se solicita) |
| Recuento total en placa | ≤ 10000 ufc/g |
| Origen | Rizomas y raíces secas de Actaea racemosa |
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