Descripción
La combinación de grado farmacéutico de diosmina y hesperidina en proporción 9:1 (90 por ciento diosmina / 10 por ciento hesperidina), conocida habitualmente como Fracción Flavonoica Purificada y Micronizada (MPFF). La combinación es el estándar farmacéutico establecido para la insuficiencia venosa crónica y el manejo de las hemorroides en numerosos mercados europeos, asiáticos y latinoamericanos.
Polvo de flujo libre, de blanquecino a amarillo pálido. Se suministra en forma micronizada (tamaño de partícula habitualmente inferior a 2 micrómetros) para mejorar la disolución y la biodisponibilidad.
Suministramos Mezcla de diosmina y hesperidina de grado alimentario y de grado farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción. Disponibles grados equivalentes a marca que cumplen las especificaciones USP y EP.
Los formatos habituales del mercado incluyen Diosmina-Hesperidina 9:1 estándar (grado farmacéutico de referencia), Diosmina-Hesperidina 9:1 micronizada (formato equivalente a marca con biodisponibilidad mejorada), Diosmina pura al 90 a 95 por ciento (componente aislado para formulaciones a medida) y Hesperidina pura al 90 a 95 por ciento (componente aislado).
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis del contenido de diosmina (HPLC), contenido de hesperidina (HPLC), distribución de tamaño de partícula (grados micronizados), disolventes residuales, metales pesados y microbiología.
Introducción
La combinación de diosmina y hesperidina fue desarrollada y caracterizada clínicamente por Servier (bajo la marca Daflon) en las décadas de 1970 y 1980, convirtiéndose en el estándar farmacéutico establecido para la insuficiencia venosa crónica y la enfermedad hemorroidal en numerosos mercados globales. La forma micronizada se introdujo para mejorar la biodisponibilidad oral; la reducción del tamaño de partícula desde aproximadamente 35 micrómetros hasta menos de 2 micrómetros mejora la cinética de disolución de forma significativa.
La producción industrial procede por extracción de corteza de cítricos para obtener hesperidina, oxidación química de una parte de la hesperidina hasta diosmina y combinación de ambas en la proporción definida 9:1. La micronización se realiza por molienda por chorro de aire en condiciones controladas para alcanzar la distribución de tamaño de partícula objetivo.
Aprobada como producto farmacéutico en numerosas jurisdicciones europeas, asiáticas y latinoamericanas para la insuficiencia venosa crónica y los episodios hemorroidales agudos. Comercializada como complemento alimenticio en EE. UU. y otros mercados.
La evidencia clínica está entre las más sólidas para cualquier producto flavonoico, con múltiples ensayos controlados aleatorizados de gran tamaño que respaldan la eficacia en la insuficiencia venosa crónica (reducción de edema, dolor y pesadez de piernas) y en los episodios hemorroidales agudos (reducción de sangrado, dolor y prolapso). Recomendada en las guías clínicas de varias sociedades médicas vasculares.
El posicionamiento estratégico atiende tanto al mercado de medicina vascular farmacéutica (segmento premium de alto valor unitario) como a las aplicaciones de soporte vascular en complementos alimenticios.
Dónde se utiliza
- Aplicaciones farmacéuticas: tratamiento de la insuficiencia venosa crónica (la aplicación comercial dominante en mercados regulados)
- Productos farmacéuticos para el manejo de hemorroides
- Complementos alimenticios de soporte vascular en EE. UU. y otros mercados sin aprobación farmacéutica
- Apoyo en edema posquirúrgico y recuperación (evidencia clínica en cirugía dental y vascular)
- Cosmética: formulaciones antirrosácea y de soporte capilar
- Complementos de belleza desde dentro posicionados para la salud de las piernas
- Aplicaciones veterinarias para soporte vascular y de edema
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo de flujo libre, de blanquecino a amarillo pálido |
| Contenido de diosmina (HPLC) | ≥ 90 % |
| Contenido de hesperidina (HPLC) | ≥ 10 % (del activo total) |
| Contenido total de flavonoides | ≥ 95 % |
| Tamaño de partícula (grado micronizado) | D90 ≤ 2 micrómetros |
| Pérdida por secado | ≤ 6,0 % |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 2 mg/kg |
| Origen | Flavonoides derivados de corteza de cítricos |
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