Descripción
Sapogenina esteroidea obtenida por hidrólisis ácida de la dioscina del ñame silvestre (Dioscorea villosa y especies relacionadas), la materia prima industrial histórica y aún principal para la fabricación sintética de hormonas esteroideas. Se utiliza también como marcador activo en complementos alimenticios de ñame silvestre posicionados en aplicaciones de salud femenina.
Polvo cristalino blanco a blanquecino. Insoluble en agua; libremente soluble en cloroformo y etanol caliente.
Suministramos Diosgenina de grado alimentario procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción. La diosgenina de grado farmacéutico destinada a materia prima de síntesis se suministra conforme a las especificaciones aplicables.
Los grados comerciales habituales incluyen Diosgenina al 16 % / 50 % / 90 % / 98 % (purezas desde técnica hasta materia prima farmacéutica) y extractos estandarizados de ñame silvestre al 6 %, 10 % y 16 % de diosgenina (para aplicaciones en complementos).
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de contenido de diosgenina (HPLC y gravimétrico), sapogeninas relacionadas, disolventes residuales, metales pesados y microbiología.
Introducción
La vía industrial diosgenina-ñame silvestre fue desarrollada en la década de 1940 por Russell Marker y constituye uno de los desarrollos fundacionales de la industria farmacéutica moderna. La química de la 'degradación de Marker', que convierte la diosgenina en progesterona, permitió por primera vez disponer ampliamente de hormonas esteroideas sintéticas, lo que condujo directamente al desarrollo de antiinflamatorios basados en cortisona y de anticonceptivos orales en las décadas siguientes.
La producción industrial procede por hidrólisis ácida de la saponina dioscina a partir de tubérculos secos de Dioscorea, seguida de purificación y cristalización. La mayor parte de la producción mundial de diosgenina se suministra al sector farmacéutico de química fina para síntesis posterior de esteroides.
Reconocida como ingrediente permitido por la FDA estadounidense (bajo aplicaciones específicas), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (bajo autorización específica) y reguladores equivalentes en todo el mundo.
El posicionamiento estratégico es dual. El segmento de materia prima farmacéutica sigue siendo la aplicación de volumen a nivel mundial, mientras que el segmento de complementos de salud femenina aporta un canal nutracéutico más pequeño pero de mayor margen para extractos estandarizados de ñame silvestre.
Dónde se utiliza
- Materia prima para síntesis farmacéutica: la aplicación industrial histórica y aún dominante como material de partida para la fabricación de progesterona, cortisona y hormonas esteroideas relacionadas
- Complementos alimenticios de salud femenina: posicionamiento en menopausia y equilibrio hormonal
- Investigación farmacéutica: aplicaciones cardiovascular, oncológica y metabólica
- Medicina tradicional: preparados herbales de ñame silvestre
- Nutrición deportiva: posicionamiento legado de apoyo a la testosterona
- Aplicaciones cosméticas: formulaciones antienvejecimiento y de vitalidad cutánea
- Aplicaciones premium en alimentos fortificados con posicionamiento de salud femenina
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo cristalino blanco a blanquecino |
| Diosgenina (HPLC) | 16 % / 50 % / 90 % / 98 % (según grado) |
| Punto de fusión | 204 a 207 °C (grado farmacéutico) |
| Pérdida por secado | ≤ 1,0 % |
| Disolventes residuales | cumple los límites ICH Q3C |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 2 mg/kg |
| Recuento total en placa | ≤ 1000 ufc/g |
| Origen | Dioscorea villosa o especies de Dioscorea relacionadas |
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