Beschreibung
Das N-Acetyl-Derivat von L-Cystein, mit überlegener Stabilität und Bioverfügbarkeit gegenüber der Ausgangsaminosäure. Einsatz als pharmazeutisches Antidot bei Paracetamol-Überdosierung, als mukolytisches Expektorans und als glutathionunterstützendes Nahrungsergänzungsmittel.
Weißes bis fast weißes kristallines Pulver. Charakteristischer schwacher schwefeliger Geruch. Sehr gut wasserlöslich.
Wir liefern N-Acetyl-L-Cystein in Pharma- und Nahrungsergänzungsqualität von Herstellern in China mit den für Produkt und Produktion relevanten Zertifizierungen wie ISO, Halal und Kosher.
Gängige Marktqualitäten umfassen die Pharmaqualität nach USP/BP/EP/JP-Spezifikationen (die dominierende Qualität), die FCC-konforme Nahrungsergänzungsqualität sowie eine Brausetabletten-Qualität für Premium-Formulierungen.
Großgebinde und Lieferungen mit reduzierter Mindestabnahmemenge. CoA je Charge mit Gehalt, spezifischer Drehung, Schmelzpunkt, verwandten Substanzen, Schwermetallen und Mikrobiologie.
Einführung
N-Acetyl-L-Cystein (NAC) wurde in den 1960er Jahren als pharmazeutisches Mukolytikum entwickelt und rasch im klinischen Einsatz als Antidot bei Paracetamol-Überdosierung etabliert. Die Verbindung ist das N-Acetyl-Derivat von L-Cystein; die Acetylgruppe schützt vor Oxidation und verbessert die orale Bioverfügbarkeit.
Die industrielle Produktion erfolgt durch Acetylierung von L-Cystein mit Acetanhydrid oder Acetylchlorid, gefolgt von Aufreinigung durch Umkristallisation.
In BP, USP, EP und JP als pharmazeutischer Wirkstoff gelistet. Die WHO klassifiziert die Substanz sowohl in der mukolytischen Indikation als auch als Antidot als unentbehrliches Arzneimittel. Der Nahrungsergänzungsstatus ist je nach Rechtsraum unterschiedlich: GRAS in den USA, wobei die FDA den Nahrungsergänzungsstatus aufgrund der Arzneimittelhistorie regelmäßig prüft; in vielen anderen Märkten als Nahrungsergänzungsmittel zugelassen.
Die Verbindung wirkt in vivo als Glutathion-Vorläufer: Orales NAC wird zu L-Cystein umgewandelt, das anschließend in die Glutathion-Biosynthese eingeht. Dies ist die mechanistische Grundlage für die Paracetamol-Antidot-Anwendung (Paracetamol-Toxizität entsteht durch Glutathion-Verarmung in der Leber) und für die Antioxidans-Positionierung in Nahrungsergänzungsmitteln.
Die strategische Positionierung verbindet pharmazeutische klinische Anwendungen (höchste Priorität, mit etabliertem regulatorischem und klinischem Profil) mit wachsenden Nahrungsergänzungsanwendungen für antioxidative, atemwegs- und leberunterstützende Auslobungen.
Wo es eingesetzt wird
- Pharmazeutische Anwendungen: Antidot bei Paracetamol-Überdosierung, eine von der WHO als essenzielles Medikament eingestufte klinische Anwendung; mukolytisches Expektorans bei Atemwegserkrankungen
- Nahrungsergänzungsmittel: Formulierungen mit Positionierung für Glutathion-Unterstützung, Antioxidans und Entgiftung
- Premium-Nahrungsergänzungsmittel zur Leber- und Atemwegsunterstützung
- Kosmetik und Hautpflege: Antioxidans- und Anti-Aging-Anwendungen
- Sporternährung: Erholungs- und antioxidans-positionierte Produkte
- Pharmazeutische Inhalationstherapie (Verneblerformulierungen)
- Veterinärpharmazeutische Anwendungen
- Spezielle Forschungsanwendungen
Technische Daten
| Merkmal | Spezifikation |
|---|---|
| Aussehen | Weißes bis fast weißes kristallines Pulver |
| Gehalt (Trockensubstanz) | 98,0 % bis 102,0 % |
| Spezifische Drehung | +21,0° bis +27,0° |
| Schmelzpunkt | 104 °C bis 110 °C |
| Trocknungsverlust | ≤ 1,0 % |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Eisen | ≤ 30 mg/kg |
| Verwandte Substanzen | ≤ 0,5 % |
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