Beschreibung
Die klinische Depotform von Vitamin B12 mit verlängerter Gewebespeicherung gegenüber Cyanocobalamin. Die Standard-Injektionsform von B12 in der pharmazeutischen Praxis in Europa und Großbritannien sowie der Wirkstoff in Antidot-Kits für Cyanidvergiftung.
Dunkelrotes kristallines Pulver. Lichtempfindlich; erfordert lichtundurchlässige, versiegelte Verpackung. Pharmazeutische Injektionsdosen liegen typischerweise bei 1 Milligramm pro Dosis; Cyanid-Antidot-Kits verwenden 5 Gramm pro Dosis.
Wir liefern Hydroxocobalamin in pharmazeutischer und Supplementqualität von Herstellern aus China mit ISO-, Halal-, Kosher- und weiteren produkt- und produktionsrelevanten Zertifizierungen.
Gängige Marktqualitäten umfassen Hydroxocobalaminacetat oder -chlorid in Pharmaqualität (≥ 98 Prozent, nach BP/EP/USP), sterile API-Qualität für Injektionsrezepturen sowie Supplementqualität für orale Darreichungsformen.
Großmengen- und MOQ-reduzierte Lieferungen. Chargenbezogenes CoA mit Angaben zu Gehalt, verwandten Cobalaminen, Wassergehalt, Schwermetallen und Mikrobiologie.
Einführung
Hydroxocobalamin ist die natürlich zirkulierende Form von Vitamin B12 im menschlichen Blut und in den Geweben. Die Verbindung bindet Plasmaproteine stärker als Cyanocobalamin und ermöglicht eine längere Gewebespeicherung sowie einen Depoteffekt, was sie in vielen klinischen Traditionen zur bevorzugten injizierbaren B12-Form macht.
Die industrielle Produktion erfolgt durch Fermentation von Propionibacterium- oder Pseudomonas-Spezies zu Cyanocobalamin, gefolgt von reduktiver Verdrängung des Cyanidliganden unter kontrollierten Bedingungen zur Hydroxoform, die anschließend als Acetat- oder Chloridsalz kristallisiert wird.
Gelistet in BP, EP, USP und JP. Von der US-FDA und der EMA sowohl als Vitamin-B12-Supplement als auch als Wirkstoff im Antidot bei Cyanidvergiftung (Cyanokit) zugelassen. Für diese Antidot-Indikation in der WHO-Modellliste der unentbehrlichen Arzneimittel geführt.
Die strategische Positionierung kombiniert zwei unterschiedliche Anwendungen mit sehr verschiedenen kommerziellen Dynamiken: das stabile Volumen injizierbarer B12-Substitution (die dominierende verschriebene B12-Form im britischen und EU-Gesundheitswesen) und das mengenmäßig kleinere, aber margenstarke Cyanid-Antidot-Kit-Geschäft (Notfallmedizin in Kliniken und taktische Erste-Hilfe-Kits).
Der pharmakokinetische Depotvorteil von Hydroxocobalamin erlaubt seltenere Injektionsintervalle (typischerweise alle 3 Monate zur Erhaltung) als Cyanocobalamin und macht es zur bevorzugten Wahl für die parenterale B12-Langzeiterhaltung bei perniziöser Anämie.
Wo es eingesetzt wird
- Pharmazeutische Injektionspräparate: die Standard-B12-Injektion in der klinischen Praxis in Großbritannien und der EU
- Antidot-Kits für Cyanidvergiftung (5 g i.v.-Dosis, Notfallmedizin im Krankenhaus)
- Nahrungsergänzungsmittel: Depot-B12 zur Bewältigung perniziöser Anämie und Malabsorption
- Multi-Form-Aktiv-B12-Mischungen
- Klinische Ernährung bei B12-Mangel
- Veterinärinjektionspräparate
- Sublinguale und orale Anwendungen in der funktionellen Medizin
- Spezielle pharmazeutische Rezepturen
Technische Daten
| Merkmal | Spezifikation |
|---|---|
| Aussehen | Dunkelrotes kristallines Pulver |
| Gehalt (Trockenbasis) | 96,0% bis 102,0% |
| Verwandte Cobalamine | ≤ 3,0% |
| Wassergehalt | ≤ 12,0% |
| Glührückstand | ≤ 0,5% |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsen | ≤ 3 mg/kg |
| Cyanocobalamingehalt | ≤ 1,0% |
| Partikelgröße | Gemäß Kundenspezifikation |
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