Beschreibung
Die reduzierte und formylierte aktive Folatform, die in der onkologischen Rescue-Therapie und als spezielle Folat-Supplementform eingesetzt wird. Umgeht den Dihydrofolatreduktase-Schritt, der durch Methotrexat und ähnliche Antifolat-Wirkstoffe blockiert wird.
Cremefarbenes bis gelbliches kristallines Pulver. Licht- und oxidationsempfindlich; erfordert versiegelte, lichtschützende Verpackung. Onkologische Dosierung 10 bis 200 Milligramm pro Quadratmeter; Supplementdosierung 400 bis 1000 Mikrogramm.
Wir liefern Calciumfolinat in pharmazeutischer und Supplementqualität von Herstellern aus China mit ISO-, Halal-, Kosher- und weiteren produkt- und produktionsrelevanten Zertifizierungen.
Gängige Marktqualitäten umfassen Pharmaqualität nach USP/BP/EP, sterile API-Qualität für injizierbare onkologische Präparate, Supplementqualität (FCC-konform) sowie das L-Isomer (Levoleucovorin) für Premium-Pharmaanwendungen.
Großmengen- und MOQ-reduzierte Lieferungen. Chargenbezogenes CoA mit Angaben zu Gehalt, verwandten Substanzen, Wassergehalt, Schwermetallen und Mikrobiologie.
Einführung
Folinsäure (auch Leucovorin genannt) ist die chemisch reduzierte und formylierte Form von Folat, die den Dihydrofolatreduktase-Enzymschritt umgeht. Die Verbindung wurde in den 1950er-Jahren gezielt als Rescue-Wirkstoff für mit Methotrexat behandelte Krebspatienten entwickelt und ist seither eine unentbehrliche Substanz in der Onkologie.
Die industrielle Produktion erfolgt durch chemische Synthese aus Folsäure mittels katalytischer Hydrierung gefolgt von Formylierung. Das Produkt wird zur Stabilisierung als Calciumsalz geliefert und ist als racemische dl-Mischung oder als das teurere reine L-Isomer (Levoleucovorin) erhältlich.
Für die onkologische Rescue-Indikation in der WHO-Modellliste der unentbehrlichen Arzneimittel gelistet. Gelistet in USP, BP, EP und JP. Von der US-FDA, der EMA und vergleichbaren Behörden weltweit als verschreibungspflichtiges Pharmazeutikum zugelassen.
Die strategische Positionierung kombiniert die dominierende pharmazeutische onkologische Anwendung (stabiles globales Volumen, gebunden an Chemotherapieprotokolle) mit einer kleineren, aber wachsenden Supplementanwendung als alternative Folatform für Personen, die synthetische Folsäure nicht verwenden können oder wollen.
Die Indikation der 5-FU-Potenzierung beim kolorektalen Karzinom ist die mengenstärkste onkologische Einzelanwendung; dabei wird Folinsäure zusammen mit 5-Fluoruracil verabreicht, um die Bindung des Chemotherapeutikums an die Thymidylatsynthase zu erhöhen und die antitumorale Wirkung zu verstärken.
Wo es eingesetzt wird
- Onkologische Rescue-Therapie: Schutz normaler Gewebe vor Methotrexat-Toxizität nach hochdosierter Methotrexat-Chemotherapie
- 5-Fluoruracil-Potenzierung in der Chemotherapie kolorektaler Karzinome
- Antidot bei Überdosierung von Folat-Antagonisten (Pyrimethamin, Trimethoprim)
- Nahrungsergänzungsmittel: alternative aktive Folatform für Personen, die Folsäure meiden
- Behandlung der megaloblastären Anämie, wenn synthetische Folsäure kontraindiziert ist
- Klinische Ernährungsrezepturen
- Spezielle pharmazeutische Rezepturen in der Compoundierung
- Veterinärpräparate in der Tumortherapie
Technische Daten
| Merkmal | Spezifikation |
|---|---|
| Aussehen | Cremefarbenes bis gelbliches kristallines Pulver |
| Gehalt (wasserfrei, freie Säure-Basis) | 95,0% bis 102,0% |
| Wassergehalt | ≤ 17,0% |
| Calciumgehalt | 7,5% bis 8,5% |
| Verwandte Substanzen (Folsäure) | ≤ 1,0% |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsen | ≤ 3 mg/kg |
| Restlösungsmittel | Entspricht ICH Q3C |
| Partikelgröße | Gemäß Kundenspezifikation |
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