Beschreibung
Die pharmazeutische Kombination aus Diosmin und Hesperidin im Verhältnis 9:1 (90 Prozent Diosmin / 10 Prozent Hesperidin), allgemein bekannt als Mikronisierte gereinigte Flavonoidfraktion (MPFF). Die Kombination ist in vielen europäischen, asiatischen und lateinamerikanischen Märkten der etablierte pharmazeutische Standard für die Behandlung chronischer venöser Insuffizienz und Hämorrhoidalleiden.
Cremefarbenes bis blassgelbes, frei fließendes Pulver. In mikronisierter Form geliefert (Partikelgröße typischerweise unter 2 Mikrometer) zur Verbesserung von Auflösung und Bioverfügbarkeit.
Wir liefern Diosmin-Hesperidin-Mischung in Lebensmittel- und pharmazeutischer Qualität von Herstellern in China, die über ISO, Halal, Kosher und weitere produkt- und produktionsrelevante Zertifizierungen verfügen. Marken-äquivalente Qualitäten, die USP- und EP-Spezifikationen erfüllen, sind verfügbar.
Marktübliche Qualitäten umfassen Standard-Diosmin-Hesperidin 9:1 (die pharmazeutische Standardqualität), Mikronisiertes Diosmin-Hesperidin 9:1 (das marken-äquivalente bioverfügbarkeitsverbesserte Format), Reines Diosmin 90 bis 95 Prozent (die eigenständige Komponente für kundenspezifische Formulierungen) und Reines Hesperidin 90 bis 95 Prozent (die eigenständige Komponente).
Großgebinde- und MOQ-reduzierte Lieferungen. Chargenbezogenes COA mit Diosmin-Gehalt (HPLC), Hesperidin-Gehalt (HPLC), Partikelgrößenverteilung (mikronisierte Qualitäten), Restlösungsmitteln, Schwermetallen und Mikrobiologie.
Einführung
Die Kombination aus Diosmin und Hesperidin wurde in den 1970er- und 1980er-Jahren von Servier (unter dem Markennamen Daflon) entwickelt und klinisch charakterisiert und etablierte sich in vielen globalen Märkten als pharmazeutischer Standard für chronische venöse Insuffizienz und Hämorrhoidalerkrankungen. Die mikronisierte Form wurde zur Verbesserung der oralen Bioverfügbarkeit eingeführt; die Reduktion der Partikelgröße von etwa 35 Mikrometer auf unter 2 Mikrometer verbessert die Lösungskinetik bedeutsam.
Die industrielle Herstellung erfolgt durch Extraktion von Zitrusschalen zur Gewinnung von Hesperidin, chemische Oxidation eines Teils des Hesperidins zu Diosmin und Kombination beider im definierten Verhältnis 9:1. Die Mikronisierung erfolgt durch Luftstrahlmahlung unter kontrollierten Bedingungen, um die angestrebte Partikelgrößenverteilung zu erreichen.
In vielen europäischen, asiatischen und lateinamerikanischen Rechtsräumen als pharmazeutisches Produkt für chronische venöse Insuffizienz und akute Hämorrhoidalepisoden zugelassen. In den USA und mehreren weiteren Märkten als Nahrungsergänzungsmittel im Verkehr.
Die klinische Evidenz gehört zu den stärksten für ein Flavonoidprodukt; mehrere große randomisierte kontrollierte Studien stützen die Wirksamkeit bei chronischer venöser Insuffizienz (Reduktion von Ödemen, Beinschmerzen und Schwere der Beine) und akuten Hämorrhoidalepisoden (Reduktion von Blutungen, Schmerzen, Prolaps). Empfohlen in klinischen Leitlinien mehrerer vaskulärmedizinischer Fachgesellschaften.
Die strategische Positionierung bedient sowohl den pharmazeutischen Markt für Gefäßmedizin (das hochpreisige Premium-Segment) als auch Nahrungsergänzungsanwendungen zur Gefäßunterstützung.
Wo es eingesetzt wird
- Pharmazeutische Anwendungen: Behandlung der chronischen venösen Insuffizienz (die dominierende kommerzielle Anwendung in regulierten Märkten)
- Pharmazeutische Produkte zum Hämorrhoidenmanagement
- Nahrungsergänzungsmittel zur Gefäßunterstützung in den USA und anderen Märkten ohne pharmazeutische Zulassung
- Postoperative Ödeme und Regenerationsunterstützung (klinische Evidenz in der Zahn- und Gefäßchirurgie)
- Kosmetische Hautpflege: Anti-Rosazea- und kapillarunterstützende Formulierungen
- Beauty-from-within-Nahrungsergänzungsmittel mit Positionierung auf Beingesundheit
- Veterinärmedizinische Anwendungen zur Gefäß- und Ödemunterstützung
Technische Daten
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Aussehen | Cremefarbenes bis blassgelbes, frei fließendes Pulver |
| Diosmin-Gehalt (HPLC) | ≥ 90 % |
| Hesperidin-Gehalt (HPLC) | ≥ 10 % (des Gesamtwirkstoffs) |
| Gesamt-Flavonoidgehalt | ≥ 95 % |
| Partikelgröße (mikronisierte Qualität) | D90 ≤ 2 Mikrometer |
| Trocknungsverlust | ≤ 6,0 % |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 2 mg/kg |
| Rohstoffquelle | Aus Zitrusschalen gewonnene Flavonoide |
Bereit, geschäftlich zu sprechen?
Senden Sie uns Ihre Spezifikation und Ihren Bedarf. Wir antworten innerhalb von 24 Stunden mit Verfügbarkeit und Preisen.
