الوصف
Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 سلالة وليدة من العزلة الأصلية ATCC 55730، هُندست عبر إزالة البلازميدات لإزالة بلازميدات مقاومة المضادات الحيوية غير الأساسية مع الإبقاء الكامل على النمط الظاهري البروبيوتيك. وهي السلالة الأكثر تحقّقًا سريريًا في فئة قطرات البروبيوتيك للرضّع عالميًا.
تُورَّد بصورة مسحوق مجفّف بالتجميد أو خليط معلَّق زيتي بحيوية تتراوح بين 50 و300 مليار CFU لكل غرام عند الإطلاق. تُظهر السلالة تحمّلًا استثنائيًا للحمض والصفراء، وقدرة على استعمار أمعاء الرضيع عبورًا.
مسحوق حر التدفق بلون أبيض مائل إلى بيج باهت، أو معلَّق زيتي كهرماني في حامل ثلاثي الجليسريد بالدرجة الغذائية. يلائم حجم الجسيمات قطرات الرضّع والأقراص القابلة للمضغ والمعلّقات الفموية وتطبيقات الكبسولات.
نوفر السلالة التجارية المكافئة لـ Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 بالدرجة الغذائية والدرجة الصيدلانية من مصنعين في الصين حاصلين على شهادات ISO 22000 وFSSC 22000 وGMP وHalal وKosher وغيرها من الشهادات ذات الصلة بإنتاج سلالات البروبيوتيك.
تشمل الدرجات الشائعة في السوق مساحيق مجفّفة بالتجميد بحيوية 50 و100 و300 مليار CFU لكل غرام، وخلطات معلَّق زيتي جاهزة لتعبئة قطرات الرضّع، وخلطات الأقراص القابلة للمضغ، ودرجات الكبسولات. شحنات بالجملة وبكميات حد أدنى مخفّضة مع شهادة تحليل (COA) على مستوى الدُّفعة تغطي العدّ القابل للحياة وهوية السلالة والرطوبة والمعادن الثقيلة ولوحة الممرضات.
المقدمة
طوّرت شركة BioGaia AB السلالة DSM 17938 بإزالة البلازميدَين غير الأساسيَين الحاملَين لجينات المقاومة من العزلة الأم ATCC 55730، فنتجت سلالة بروبيوتيك خالية من جينات مقاومة المضادات الحيوية مع بقائها مطابقة لأمها من حيث النمط الظاهري. والسلالة أساس علامة BioGaia Protectis، وهي البروبيوتيك للرضّع الأكثر دراسةً في الأدبيات العالمية.
يستخدم الإنتاج الصناعي تخمّرًا دفعيًا لاهوائيًا في وسط ملكي قائم على MRS مُدعَّم بالغليسرول، يليه حصاد الكتلة الحيوية وخلط عوامل الحماية من التجميد بالتريهالوز والتجفيف بالتجميد. وتُنتَج خلطات المعلَّق الزيتي بتشتيت المسحوق المجفّف في حامل من زيت دوار الشمس أو الدهون ثلاثية متوسطة السلسلة بالدرجة الغذائية تحت غطاء النيتروجين للحفاظ على الحيوية على مدى 18 إلى 24 شهرًا من الصلاحية.
تشمل الحالة التشريعية إخطار GRAS رقم GRN 254 لدى إدارة الغذاء والدواء، والإدراج في قائمة «الافتراض المؤهَّل للسلامة» (QPS) في الاتحاد الأوروبي، والإدراج في الإرشادات السريرية للأطفال لإدارة مغص الرضّع في كثير من الدول.
تغطي الأدلة السريرية ما يزيد على 200 تجربة منشورة بما فيها دراسات مزدوجة التعمية بالشاهد الوهمي تدعم الاستخدام في مغص الرضّع والقَلَس والإمساك الوظيفي عند الأطفال، والعلاج المساعد للقضاء على Helicobacter pylori عند البالغين.
أين يُستخدم
- قطرات البروبيوتيك للرضّع لحالات المغص والقَلَس والاضطرابات الهضمية الوظيفية
- المعلّقات وأكياس البروبيوتيك للأطفال
- الأقراص القابلة للمضغ للبالغين لصحة الفم والجهاز الهضمي
- مكمّلات دعم الأم والرضاعة
- تركيبات الرعاية الداعمة للخدّج
- الإمساك الوظيفي عند الأطفال
- منظومات البروبيوتيك متعددة السلالات للأطفال
- كبسولات للدعم المساعد لـ Helicobacter pylori عند البالغين
- تطبيقات العلكة وأقراص الاستحلاب لصحة الفم
البيانات الفنية
| البند | المواصفة |
|---|---|
| المظهر | مسحوق أبيض إلى بيج باهت، أو معلَّق زيتي كهرماني |
| عدّ الخلايا القابلة للحياة | ≥ 100 billion CFU/g (درجات 50B و100B و300B) |
| هوية السلالة | مؤكَّدة بتسلسل 16S rRNA وPFGE (نمط DSM 17938) |
| بلازميدات مقاومة المضادات الحيوية | غائبة (مؤكَّدة بتفاعل البلمرة المتسلسل) |
| الرطوبة (الفقد بالتجفيف) | ≤ 5.0% |
| حجم الجسيمات | ≥ 95% يمر عبر منخل 80 مش (مسحوق) |
| المعادن الثقيلة (مقدّرة كرصاص Pb) | ≤ 1 mg/kg |
| الزرنيخ | ≤ 0.5 mg/kg |
| السالمونيلا | غائبة في 25 g |
| E. coli | غائبة في 10 g |
| الخمائر والعفن | ≤ 50 CFU/g |
| مدة الصلاحية | 18 إلى 24 شهرًا من تاريخ التصنيع تحت ظروف التخزين الموصى بها |
| التخزين | −18 °م مغلق؛ 2 إلى 8 °م بعد الفتح |
جاهز لمناقشة العمل؟
أرسل لنا مواصفاتك ومتطلباتك. سنردّ بالتوفر والأسعار خلال 24 ساعة.