الوصف
Lactobacillus crispatus نوع متماثل التخمّر، وهي العضو المهيمن في الميكروبيوتا المهبلية السليمة لدى كثير من النساء، حيث تحافظ على بيئة منخفضة الـ pH عبر إنتاج حمض اللاكتيك والاستبعاد التنافسي للمُمرضات.
تُورَّد بصورة مسحوق مجفّف بالتجميد بحيوية تتراوح بين 50 و300 مليار CFU لكل غرام عند الإطلاق. ينتج النوع كلا الإيزومرين D-اللاكتيك وL-اللاكتيك، مع توليد بيروكسيد الهيدروجين في كثير من السلالات مما يُسهم في ثبات الميكروبيوم المهبلي.
مسحوق حر التدفق بلون أبيض مائل إلى بيج باهت بنفحة تخمّر خفيفة. يلائم حجم الجسيمات الكبسولات المهبلية والكبسولات الفموية والأكياس ومنتجات الميكروبيوم الموضعية.
نوفر Lactobacillus crispatus بالدرجة الغذائية من مصنعين في الصين حاصلين على شهادات ISO 22000 وFSSC 22000 وHalal وKosher وغيرها من الشهادات ذات الصلة بإنتاج سلالات البروبيوتيك.
تشمل الدرجات الشائعة في السوق مساحيق مجفّفة بالتجميد بحيوية 50 و100 و300 مليار CFU لكل غرام، وخلطات جاهزة للكبسولات المهبلية والتحاميل، ودرجات الكبسولات الفموية لدعم الميكروبيوم البولي التناسلي جهازيًا، ومساحيق بدرجة مستحضرات التجميل لتطبيقات الميكروبيوم الموضعية. شحنات بالجملة وبكميات حد أدنى مخفّضة مع شهادة تحليل (COA) على مستوى الدُّفعة تغطي العدّ القابل للحياة وهوية السلالة والرطوبة والمعادن الثقيلة ولوحة الممرضات.
المقدمة
وُصفت Lactobacillus crispatus لأول مرة عام 1953، واعتُرف بها بوصفها عضوًا حاسمًا في «نوع حالة المجتمع I» للميكروبيوم المهبلي عبر أعمال التسلسل المرجعية في العقد الأول من الألفية. وتشمل السلالات المرجعية ATCC 33820 وعدة سلالات تجارية ملكية مستخدمة في منتجات صحة المهبل.
يستخدم الإنتاج الصناعي وسطًا ملكيًا قائمًا على MRS تحت ظروف لاهوائية مُحسَّنة للعزلات من المكامن المهبلية، مع حصاد الكتلة الحيوية وخلط عوامل الحماية من التجميد والتجفيف بالتجميد. وتُنتَج خلطات الكبسولات المهبلية والتحاميل تحت ضوابط صارمة للحمل الميكروبي لدعم المتطلبات التشريعية لمنتجات العناية الحميمة.
تشمل الحالة التشريعية الإدراج في قائمة «الافتراض المؤهَّل للسلامة» (QPS) في الاتحاد الأوروبي، وإخطارات GRAS لدى إدارة الغذاء والدواء لسلالات الاستخدام الفموي المحددة، والإدراج في تركيبات الأجهزة الطبية والصيدلانية المعتمدة للتطبيق المهبلي في عدة أسواق.
تدعم الأدلة السريرية الاستخدام في الوقاية من تكرار الالتهاب المهبلي البكتيري، والدعم المساعد للالتهابات في المسالك البولية، والمحافظة على تركيب ميكروبيوم مهبلي سليم عبر مسارَي التوصيل المهبلي والفموي.
أين يُستخدم
- كبسولات وتحاميل البروبيوتيك المهبلية والمعجّلات (pessaries)
- كبسولات فموية لدعم الميكروبيوم البولي التناسلي
- تركيبات صحة المرأة والدعم المساعد للالتهاب المهبلي البكتيري
- مكمّلات دعم الحمل وما بعد الولادة
- منتجات الميكروبيوم الموضعية ومنتجات العناية الحميمة التجميلية
- مكمّلات صحة المسالك البولية
- منظومات البروبيوتيك متعددة السلالات لصحة المرأة
- تركيبات سين-بيوتيك مع بريبيوتيك موجَّه للمهبل
- تطبيقات الخلايا المُماتة بالحرارة الموضعية والبوست-بيوتيك
البيانات الفنية
| البند | المواصفة |
|---|---|
| المظهر | مسحوق حر التدفق أبيض إلى بيج باهت |
| عدّ الخلايا القابلة للحياة | ≥ 100 billion CFU/g (درجات 50B و100B و300B) |
| هوية السلالة | مؤكَّدة بتسلسل 16S rRNA |
| الرطوبة (الفقد بالتجفيف) | ≤ 5.0% |
| حجم الجسيمات | ≥ 95% يمر عبر منخل 80 مش |
| المعادن الثقيلة (مقدّرة كرصاص Pb) | ≤ 1 mg/kg |
| الزرنيخ | ≤ 0.5 mg/kg |
| السالمونيلا | غائبة في 25 g |
| E. coli | غائبة في 10 g |
| Staphylococcus aureus | غائبة في 10 g |
| الخمائر والعفن | ≤ 50 CFU/g |
| مدة الصلاحية | 18 إلى 24 شهرًا من تاريخ التصنيع تحت ظروف التخزين الموصى بها |
| التخزين | −18 °م مغلق؛ 2 إلى 8 °م بعد الفتح |
جاهز لمناقشة العمل؟
أرسل لنا مواصفاتك ومتطلباتك. سنردّ بالتوفر والأسعار خلال 24 ساعة.